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精品学习资料范文 医疗,年度,自查报告 篇一：医疗器械经营自查报告(2015年度) 医疗器械经营自查报告 **公司成立于 ****年**月，****年**月**日正式取得《医疗器械经营许可证》。公司法定代表人：***；注册资金 ***元人民币。公司经营场所为：***市***区***街***号*栋*层*号，经营面积***平方米；仓库地址为：***市***区***路***号*栋*层*号，仓库面积***平方米；现有员工**人，质量管理人员为**人，售后服务人员为**人，相关专业技术人员为**人。 我公司自取得《医疗器械经营许可证》后，为保证医疗器械的安全、有效，保障公众健康和生命安全，一直坚持严格按照国家和省市有关医疗器械经营管理相关规定，加强医疗器械经营质量管理，规范自身经营管理行为。现将自查情况汇报如下： 一、机构与人员 我公司设置有合理的组织架构。公司经常开展有关医疗器械监督管理法律法规的学习和培训，公司负责人、质量管理人员、售后服务人员等熟悉国家和省市有关医疗器械监督管理法律法规并具备所经营医疗器械相应的专业知识，没有违反医疗器械法律法规的行为。公司成立了以公司班子成员为首的医疗器械质量管理部门，对公司经营的医疗器械进行全面全过程的质量监督管理和指导，在公司内部对经 营产品具有质量裁决权，担任质量负责人的年龄未超过65岁，公司负责