IATF16949设备管理体系要求201708.pptx

IATF16949 生产和服务提供 （设备、工装、模具）体系要求;产品和服务提供- 2;7.1.3.1工厂、设施和设备计划 组织应采用多方论证方法，包括风险识别和风险缓解方法，来开发并改进工厂、设 施和设备计划。在设计工厂布局时，组织应： 优化材料的流动和搬运，以及对空间场地的增值利用，包括对不合格品的控制； 并且在适用时，便于材料的同步流动。 应开发并实施对新产品或新操作的制造可行性进行评价的方法。制造可行性评估应 包括产能策划。这些方法还应适用于评价对现有操作的提议更改。 组织应保持过程的有效性，包括定期风险复评，以纳入在过程批准、控制计划维 护 和 作业准备验证期间 作出的任何更改。 制造可行性评估和产能策划的评价应为管理评审的输入。 注1:这些要求应当包括对精益生产原则的应用。 ;8.5.1.5全面生产维护 组织应制定、实施并保持一个形成文件的全面生产维护系统。 该系统应至少包含： 对按照要求产量生产合格产品所必需的过程设备的识别； a)项中被识别设备的替换件的可用性； 机器、设备和设施维护的资源提供； 设备、工装和量具的包装和防护； 适用的顾客特定要求; 形成文件的维护目标，如:0EE（设备综合效率）、MTBF（平均故障间隔时间）和MTTR（平均维修时间），以及预防性维护符合性指标。维护目标的绩效应作为管理评审的输入（见ISO 9001,第9.3条）；;设备维护保养- 2;设备维护保养- 3;设备维护保养- 4;设备维护保养- 5;设备维护保养- 6;设备维护保养- 7;设备维护保养- 8;设备维护保养- 9;TEEP（全局效率）;设备维护保养- 11;设备综合效率是Overall Equipment Effectiveness，简称OEE。一般，每一个生产设备都有自己的理论产能，要实现这一理论产能必须保证没有任何干扰和质量损耗。OEE就是用来表现实际的生产能力相对于理论产能的比率，它是一个独立的测量工具。 ;g)维护计划和目标以及形成文件的措施计划的定期评审，以在未达成目标时采取纠正措施； h)对预防性维护方法的使用； i)对预测性维护方法的使用，如适用； j)周期性检修。;预测性维护（Predictive Maintenance，简称PdM）是以状态为依据(Condition Based)的维修，在??器运行时，对它的主要（或需要）部位进行定期（或连续）的状态监测和故障诊断，判定装备所处的状态，预测装备状态未来的发展趋势，依据装备的状态发展趋势和可能的故障模式，预先制定预测性维护计划，确定机器应该修理的时间、内容、方式和必需的技术和物资支持。预测性维护集装备状态监测、故障诊断、故障（状态）预测、维修决策支持和维修活动于一体，是一种新兴的维修方式。;;8.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理 组织应针对生产，为工具、量具的设计、加工和验证活动提供资源。 组织应建立并实施一个生产工装管理体系，不管归组织或顾客所有，其中包括： 维护、维修设施与人员； 存储与修复； 工装准备； 易损工具的工具更换方案； 工具设计修改的文件，包括产品的工程变更等级； 工具的修改和文件的修订； 工具标识，如序列号或资产编号；状态，如生产、修理或废弃；所有权；以及位置。 组织应验证顾客拥有的工具、制造设备和试验/检验设备是在明显的位置永久标记的，以便能够确定每件工具或设备的所有权和用途。 如任何工作被外包，组织应实施监视这些活动的系统。;8.5.1.3作业准备验证 组织应： 当执行作业准备时进行作业准备验证，如：需要新作业准备的一项工作的首次运行、材料的更换或工作的变更； 保持有关准备人员的形成文件的信息； 适用时采用统计的验证方法； 进行首件/末件确认，如适用，适当时，应当保留首件用于与末件比较；适当时，应当保留末件用于与后续运行中的首件比较； 保留作业准备和首件/末件确认之后过程和产品批准的记录。 8.5.1.4停工后的验证 组织应确定并采取必要的措施，确保在计划或非计划生产停工之后，产品对要求的符合性。;;谢谢！