HCBT01型呼气实验测试仪使用手册.pdf

呼气试验测试仪 使用说明书 型号：HCBT-01 深圳市中核海得威生物科技有限公司 【产品名称】 呼气试验测试仪 【型号规格】 HCBT-01 【企业名称、地址、邮政编码和联系电话】 企业名称：深圳市中核海得威生物科技有限公司 注册、生产地址：深圳市高新技术产业园区南区R1-B 栋6 楼 邮政编码： 518057 联系电话： 0755 【生产许可证号】 粤食药监械生产号 【产品注册号】 【执行的产品标准】 YZB/粤 0807-20 10 《呼气试验测试仪》 【产品结构及组成】 仪器由主机、电脑连线、软件、CO2 吸收器及集气袋组成。 【产品适用范围】 该仪器用于临床检验、医学领域对呼气中碳13的分析检测。 【安全类型】 1、按医疗器械产品管理分类属临床检验分析仪器（6840 ）中细菌分析系统；管 理类别为Ⅱ类。 2 、按电击防护类型分类为防触电等级Ⅰ类、Ⅱ类设施类别（过压类别）、2 级污 染等级设备。 【工作条件】 1、环境温度：15℃～30℃；相对湿度：≤75% ；大气压力：75kpa～106kpa； - 1 - 2、无霜冻、凝露、渗水、淋雨和日照； 3、使用电源电压：a.c. 220V±22V、(49～51)Hz； 4、预热时间≥30 min； 5、CO 浓度范围：0.5%～6.0%； 2 6、样气量：≥120 mL/袋； 7 、用户电脑预装： WindowsXP及以上操作系统，并安装有Microsoft .Net Framework 组件的最新版本。预装office软件，PDF的阅读软件Acrobat Readers, 解压缩软件Winrar 。 【贮存条件】 1、环境温度范围 -10℃～60℃； 2、相对湿度 ≤75％； 3、无腐蚀气体，通风良好的室内。 【性能】 1、测量时间 仪器测量一组样本（底气与样气各一袋）的时间≤3min。 2、重复性 对约3%CO ，DOB (‰)=0的一标准样本进行 10 次测量的平均值≤±0.3；10 次 2 测量的标准误差≤0.3。 3、精确性 对含有约3%CO ，DOB (‰)≈2.0标准样本进行 10 次测量的标准误差≤0.3，10 2 次测量的平均值与标准样本标示量的偏差≤±1.5。 4、软件功能 ⑴ 上位机软件应能安装并运行在带有WindowsXP及以上操作系统的PC机上； ⑵ 软件应能实现PC机与仪器主机的通信连接； ⑶ 软件应能通过其安装在PC机上的操作界面，实现控制仪器的运行、显示和打 印报告等各项功能。 - 2 - 5、集气袋 ⑴ 集气袋体积：≥120 mL。 ⑵ 集气袋接口：能与仪器主机上的接口良好配接。 ⑶ 气密性：在20KPa的压力下30秒钟无泄漏。 6、CO 吸收器 2 ⑴ CO 吸收器接口：与仪器主机上的接口通过O型橡胶密封圈实现良好配接； 2 ⑵ CO 吸收器碱填充量：≥8.0 g。 2 【使用方法】 1、测量前准备工作 1、在电脑上面安装好仪器操作软件。 2 、将仪器主机和操作电脑使用USB 通信连接线连接以后，先开启用户电脑，然后开启 仪器主机电源开关。 3、点击桌面上的快捷方式图标或在开始程序菜单栏中点击“HCBT-01 ”启动程序。 4 、点击程序主界面上的 连接光谱仪 按钮，使电脑与仪器主机建立通信连接，只有电脑 与仪器主机建立了正常的通信连接，才能通过电脑上的程序主界面对仪器进行操控。 2 、病人吹气 1、受试者在吃前 （需空腹），将集气袋中吹足底气，并标示为底气。 2 、受试者吃13C 尿素胶囊，然后静坐30 分钟，期间静止做剧烈运动。 3、30 分钟后，受试者将集气袋中吹足样气，并标示为样气。 3、样本测量 1、摘掉集气袋上的盖帽。 2 、将底气和样气样本均插入相应样本接口