生产部技能比武方案（修订版）.doc

. 生产车间2018年技能比武方案 主题：深入学习GMP知识，灵活运用，投入实践生产，提高员工在生产过程的规范化，标准化。 新厂区设备调试，试生产在即，正是用人之际。因此，特举办生产部“2018年技能比武”考核。考核具体实施方案如下： 一、考核形式：笔试、答辩 1.笔试：针对各岗位操作技能要点，有针对性出题考核。 2.技能：技能考核以岗位为单位，进行设备实操、记录填写比试，无生产产品的岗位可通过口述设备调试要点、产品质量控制点、模拟记录填写的方式进行比试。 二、考核范围：生产部一线操作人员。 三、考核时间：2018年8月-9月 四、考核目的：评选岗位技术骨干，重点培养，为新厂区选拔人才，使得岗位人员计件系数有据可依，提升操作人员操作能力。 五、考核地点：三楼多功能厅（考核地点根据工作安排随时调整）。 六、考核纪律： 考核期间参赛人员不得无故中途放弃比赛，未参赛人员不得以任何方式干扰或帮助他人比赛，如出现类似情况，则取消参赛者比赛资格，并对责任人进行处罚。 七、考核细则： 1.此次考核本着公平、公正、公开的原则。 笔试考核设评判两名（质量部1人、生产部1人），技能考核成立考核小组，由车间进行知识点筛选整理，提前分发至个人学习。 2.考核要求： 笔试考核时间为90分钟，满分100分，试卷填写要求：统一使用黑色圆珠笔或中性笔，字迹工整，清晰可见； 技能考核满分100分，主要以设备操作、记录填写、产品质量控制点、设备操作要点为主，岗位分别为粉碎、制粒、总混、胶囊填充、颗粒分装、压片、包衣、铝塑包装、炼胶、涂布、切片、内包装、枕包、备盒、备箱、电子监管码、外包装等。 3.本此考核最终按成绩选取岗位骨干人员，骨干人员要求总分值180（含）分以上，且笔试成绩不得低于90分，技能成绩不得低于90分。 4.此次技能比武按照参赛要求在车间主任处报名参加，可报名本岗位比武，也可报名其它岗位比武。 5.参赛范围，岗位操作人员全体人员。 八、评判标准： 考核结束后，由裁判员对各参与人员试题及情况进行评价得分，五个工作日内公示考核结果。 评判标准如下： 1.笔试考核（100分）：见附件1 本次笔试考核主要内容为生产现场GMP知识为主，生产部全员考核，笔试过程为闭卷考核， 80分（含）以上为合格，未达到合格分数的（未考或拒考），将按50元额度处罚，后期进行相应的补考。 2.技能考核（100分）：见附件2 九、奖项及奖品设置： 1.笔试第一名，奖励200ml蒲地蓝沐浴露,2瓶，牙刷2支，蒲地蓝牙膏2支； 2.笔试第二名，奖励200ml蒲地蓝沐浴露1瓶，牙刷1支，蒲地蓝牙膏1支； 3.笔试第三名，奖励200ml蒲地蓝沐浴露1瓶； 4.车间操作全能手3名，奖励240ml蒲地蓝沐浴露2瓶，牙刷2支，蒲地蓝牙膏2支；（固体车间、外用车间、外包车间各评1名）； 5.班组操作能手12名，奖励240ml蒲地蓝沐浴露1瓶，牙刷1支，蒲地蓝牙膏1支；〔制粒岗位1名（粉碎、制粒、总混）、胶囊填充1名、颗粒分装1名、压片1名（压片、包衣）、铝塑包装1名、炼胶1名、涂布切片1名、内包装1名、枕包1名、备盒1名（备盒、备箱）、电子监管码1名、外包装 1名〕。 奖 品 数 量 汇 总 品 名 规 格 数 量 单价（元） 费用合计 蒲地蓝沐浴露 200ml 18(盒) 15元/盒 270元 牙 刷 成人型 17（支） 8元/支 136元 蒲地蓝牙膏 58g 17（支） 8元/支 136元 总费用合计 542（元） 生产部 2018年07月23日 附件一 生产现场GMP试题 车 间 ： 姓 名： 得 分： 一、选择题；?共20题，每题1分，共20分。 1、洁净区的洁净度，洁净区应???????。（ABCDE） A.定期消毒 B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染 C.消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。 D.不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物料进入，应有防止交叉感染的措施。 E.有水池、地漏的，不得对药品产生污染 2、GMP体系应能确保???????。（ABCD） A.药品的设计与研发体现本规范的要求 B.生产管理和质量控制活动符合新版GMP的要求 C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误 D.每批产品经质量授权人批准后方可放行 3、下列哪些是质量控制的基本要求？???????（ACD） A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。 B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样 C.应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的