5-赫赛汀MBC治疗.pptVIP

HER2的认知 赫赛汀的独特作用机制 赫赛汀治疗HER2阳性MBC关键性临床研究 赫赛汀安全性分析 用法与剂量 HER2 表达在原发肿瘤和转移灶呈高度一致 HER2的认知 赫赛汀的独特作用机制 赫赛汀治疗HER2阳性MBC关键性临床研究 赫赛汀安全性分析 用法与剂量 ADCC是赫赛汀重要的作用机制之一 HER2的认知 赫赛汀的独特作用机制 赫赛汀治疗HER2阳性MBC关键性临床研究 赫赛汀安全性分析 用法与剂量 赫赛汀?一线单药临床显示IHC 3+与FISH+患者临床获益最大 (H0650g) H0648g 赫赛汀?一线联合化疗及紫杉醇生存优势显著(H0648g) M77001 TAnDEM: 赫赛汀+阿那曲唑一线治疗MBC III期临床试验 对HER2阳性和激素受体阳性的转移性乳腺癌患者通过赫赛汀联合芳香化酶抑制剂的联合治疗可以显著改善生存 赫赛汀?联合化疗临床数据汇总 赫赛汀治疗进展后继续赫赛汀治疗的临床研究 Hermine研究 HER2阳性患者疾病进展时改用化疗方案继续赫赛汀治疗是最好的选择 研究证明越早使用赫赛汀?获益更多 赫赛汀治疗MBC的关键性临床研究证明 显著提高总体有效率 延长疾病进展时间（TTP） 延长总生存期(OS) 治疗进展后再治疗依旧有效 越早使用赫赛汀获益越多 HER2的认知 赫赛汀的独特作用机制 赫赛汀治疗HER2阳性MBC关键性临床研究 赫赛汀安全性分析 用法与剂量 赫赛汀?一线单药治疗安全性评估 主要不良反应多为轻至中度 HER2的认知 赫赛汀的独特作用机制 赫赛汀治疗HER2阳性MBC关键性临床研究 赫赛汀安全性分析 用法与剂量 赫赛汀用法用量 赫赛汀?用法 首剂 4mg/kg或8mg/kg，90分钟静脉滴注，观察2小时 维持剂量 2mg/kg每周一次或6mg/kg每三周一次，30分钟静脉滴注 疗程 用至疾病进展止 赫赛汀?溶液的配置 以针筒抽取20ml无菌注射用水注入冻晶粉末瓶中，轻摇使粉末均匀溶解即可，请勿剧烈震荡。 用赫赛汀?包装配送的无菌注射用水配置的溶液在2-8 oC下可保存28天，并可多次抽取。 将配置好的溶液标示使用期限，配置成的溶液浓度为21mg/ml，共约21ml。 按推荐剂量抽取所需量加入250ml生理盐水用于静脉滴注。 禁用葡萄糖 总结 赫赛汀单药或联合化疗显著延长各期HER2阳性MBC患者 生存 通过阻碍HER2生长因子阻断下游信号传输 激活免疫系统，从而定位并捶毁肿瘤细胞 越早使用赫赛汀获益更多 赫赛汀提高HER2阳性患者的生存质量 演讲重点： Hermine研究提供了循证医学的依据：该研究回顾性分析了623例接受赫赛汀治疗的患者，其中221例患者采用了赫赛汀一线治疗，在随访中发现107例患者出现进展后继续使用含赫赛汀的方案治疗（以桔色标示），而另外有70例患者疾病进展后停用了赫赛汀治疗（用蓝色标示） 演讲重点： 1。从随访数据可以看到HER2阳性患者疾病进展时改用化疗方案继续赫赛汀治疗是最好的选择 2。107例出现疾病进展后继续使用赫赛汀的患者中位生存期为21.3个月，而70例疾病进展后停止赫赛汀治疗的患者中位生存其仅为4.6个月，具有统计学显著差异 * 演讲重点：三期临床试验GBG-26是对156例HER2阳性的MBC的患者在赫赛汀联合化疗进展后，随即分成赫赛汀联合希罗达治疗和单用希罗达治疗，结果证实，进展后赫赛汀联合希罗达治疗，有效率提高近一倍（48%νs27%),无进展生存时间显著增加（36.9周对比24.3周），总生存显著改善（25.5个月对比20.4个月） * * 演讲重点：疾病进展后赫赛汀联合希罗达的TTP显著高于单用希罗达组，高达2.6个月，复发风险是0.69,死亡风险下降31%，P=0.015,有显著的统计学意义 * * 演讲重点：OS也有改善，中位生存时间延长了5.1个月。 演讲重点：1.三期临床研究TAnDREM比较了阿那曲唑单药或联合曲妥珠单抗每周方案治疗208例HER2及雌激素受体双阳性MBC患者的疗效，显示联用组至疾病进展时间延长（TTP）1倍（4.8个月对2.4个月，P=0.0016),总生存期也明显延长(28.5个月对17.2个月，P=0.048) 2.心脏事件未见明显增加 3.在某些情况下，在全身情况较差或内脏侵犯及肿瘤进展较慢时，曲妥珠单抗联合芳香化酶抑制剂不失为一种可行的方案 赫赛汀治疗后在总体QoL、躯体、社会、角色、情感功能及疲劳感方面治疗前后基本不变。 多项临床研究进行了QoL评估赫赛汀治疗总体QoL较对照组显著改善。 0 10 20