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- 2018-11-30 发布于浙江
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药品质量养操作规程
第
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药品质量养护操作规程
1 目的
规范药品养护工作,保证库存药品质量,防止药品变质失效。
2 适用范围
库存药品养护检查操作过程。
3 职责
3.1 养护员负责对库存药品的进行周期性循环养护检查。
3.2 质管员负责药品养护中发现的质量问题的核实及处理。
3.3 养护员负责养护设备和工具的维护、清洁、养护管理。
3.4 养护员负责指导保管员进行药品储存。
4 操作规程
4.1 对药品储存现场进行指导。
4.1.1 指导保管员按药品储存条件要求合理存放于相应的库(区)内,对库存药品的分类储存、货垛码放、垛位间距、色标管理、防护措施、卫生环境等工作内容进行巡查,及时纠正发现的问题,做好《库房巡查记录》确保药品按规定的要求合理储存。
4.2 对储存条件进行监测及调控。
4.2.1 加强库房内温湿度检查,发现温湿度超过规定范围或接近临界值的,及时采取通风、降温、除湿、保温等调控措施并做好《设备使用记录》和《温湿度报警处理记录》;对温湿度监测系统进行维护,发现异常及时通知供应商售后人员维护或维修,并做好设备养护或维修记录。
4.2.2 养护员根据温湿度历史数据,分析库房温湿度变化规律,外部气候剧烈变化时,可为及时调控库房温湿度环境提供依据。
4.3 对库存药品进行定期
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