医疗单位器械公司质量管理规章制度方案.docVIP

. 质量管理制度目录 各部门、各类人员的岗位职责 员工法规及质量管理培训考核制度 供货企业的资质品种审核管理制度 进货验收制度 仓库保管制度 出库复核制度 效期产品管理制度 不合格产品的确认和处理制度 质量跟踪制度 不良事件报告制度 十一、质量事故和投诉处理的管理制度 十二、产品售后服务的管理制度 十三、有关记录和凭证的管理制度 各部门、各类人员的岗位职责 一、经理职责 1、组织本经销部所有员工认真学习和执行有关《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理。 2、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系，定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的问题，对本经销部所经营医疗器械质量负全面责任。 3、指导和监督员工严格按《医疗器械监督管理条例》来规范医疗器械经营行为。 4、组织有关人员定期对医疗器械进行检查，做到经营医疗器械帐物相符，严禁变质及过期失效、淘汰医疗器械出售现象发生。 5、检查各级质量责任制度的执行情况，表彰先进，处罚造成质量事故的有关人员。 6、负责组织制定和修订各项质量管理制度。 7、负责质量指导、质量计划的实施，对质量体系的工作质量负责。 8、主持质量问题的调查、分析和处理、落实质量奖惩工作。 二、质量管理负责人职责 1、负责贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。包括：① 组织