天津市产（商）品质量安全.docVIP

PAGE 8 - 天津市产（商）品质量安全风险监测 工作程序（修订稿） 第一章 总则 第一条 为进一步落实《天津市产（商）品质量安全风险监控工作管理办法》，加强我市产（商）品质量安全风险监测工作（以下简称：风险监测工作）的规范管理，特制定此工作程序。 第二条 本工作程序规定了我市开展产（商）品质量安全风险监测工作的程序和要求，开展该项工作的各相关部门、单位及检验检测机构应遵守本规范。国家或我市另有规定的，按照有关规定执行。 本工作程序不包括对特种设备、计量器具、食品、药品及医疗器械等产（商）品的风险监测。 第三条 产（商）品质量安全风险监测（以下简称：风险监测），是指为了及时识别和验证产（商）品质量安全风险，对影响质量安全的风险因素进行检验检测、结果分析，为风险评估和风险处置提供依据的活动。 第二章 风险监测计划的制定 第四条 各区市场监管局、相关处室、检测机构、行业组织等单位，应根据日常掌握的产（商）品质量安全风险信息情况，及时向天津市产（商）品质量安全风险监控中心（以下简称：风险监控中心）提出风险监测建议。 第五条 有关单位向风险监控中心提出风险监测建议时，应当提供下列信息和资料： （一）风险监测产（商）品名称。 （二）风险监测项目。产（商）品的具体质量项目，以影响人体健康、人身财产安全等因素为重点。 （三）拟采用的监测依据及检测方法。 风险监测依据应包含检验依据和评价依据，其中，检验依据是指对产（商）品的具体质量项目进行检测所采用的方法，评价依据是指检测后对该质量项目是否存在安全风险进行判定的方法。 风险监测依据可包括：可直接适用于监测产（商）品的国家、行业或地方推荐性标准以及国外标准；参照采用国内外类似、相近产（商）品的标准：国内外已制定但暂未发布的标准、企业标准、内部测试方法等。 （四）提出建议的原因。原因内容应具体详实，且语言简洁易懂。包含行业概况、风险描述（日常检测或探索过程中发现的异常结果、伤害/召回案例、工艺及危害分析等）、国内外标准或技术法规内容的比较等。 （五）其他必要的说明 第六条 风险监控中心汇总各有关单位提交的风险监测建议后，结合风险监测建议、产品质量安全风险变化情况以及经费、检测能力等，制定下一年度风险监测计划，并于每年底前向天津市产（商）品质量安全风险监控工作领导小组办公室（以下简称：风险监控办公室）递交计划表，科学合理确定监测产品、监测项目、监测样品数量和监测依据。 发生下列情形之一，需要立即开展风险监测的，风险监控中心应立即向风险监控办公室上报风险监测专项计划： （一）处理产（商）品质量安全突发事件需要的； （二）公众高度关注的产（商）品质量安全问题，需要尽快解答的； （三）其他必要情况。 第七条 风险监控办公室批准确定风险监测计划，由风险监控中心通知各承担风险监测工作任务的检验检测机构（以下简称：承检机构）编制风险监测实施方案，作为执行风险监测任务的依据。必要时，风险监控中心对承检机构如何编写方案进行培训或辅导。 实施方案至少应包括以下内容： （一）该类产（商）品的现状分析与风险监测的必要性，是否符合法律、法规或标准的安全要求，主要的消费人群，已经开展的产（商）品质量安全风险摸底监测工作情况（异常结果的汇总）等； （二）监测采样和检测工作要求，包括产（商）品种类、检测项目和依据、检验依据类型、样品来源、样品数量、采样方案、拟采用的风险评估方法、费用预算及依据等。采样方案应确保采集的样品具有代表性和覆盖面，能反映本市行业状况。 （三）监测联络及时间进度安排，包括监测任务负责人及联系方式、监测结果上报的时间节点，当监测项目有两家或两家以上承检机构共同承担时，要明确牵头机构和参与机构，以及其责任与分工； （四）承检机构资质和能力。对于采用非标准检测方法或者采用标准检测方法但缺少相关检测资质的情况，承检机构应该开展检测方法确认工作，并在实施方案中对确认情况予以说明。 第八条 风险监测实施方案编写完成后，风险监控中心应组织天津市产（商）品质量安全风险监控专家技术委员会（以下简称：专家委员会）对实施方案进行评审。如果该风险监测项目在上一年度已开展过，且监测依据没有变化，可不再组织评审。 （一） 评审方式 专家委员会所选评审专家应当为单数，不少于3人，且不得在同一单位任职，其中1人担任评审组组长。评审工作由评审组组长牵头完成。 方案评审一般采用会审方式，评审后形成会审评审意见。特殊情况，经风险监控中心同意，可采用函审，评审后形成函审评审意见表。 （二）评审内容 1. 风险监测项目选择的针对性和必要性； 2. 掌握的行业状况是否充分； 3. 采用的检测方法和判定依据是否科学、合理。 4. 评估方法是否适用； 5. 采样的方法、覆盖面及数量是否与预期目标一致； 6. 方案的规范性。要