纯化水系统验证研究报告.DOCVIP

编号：J12/060000-2005-02 纯化水系统 验证报告 起草日期：2006年1月11日 生效日期：2006年1月13日 沈阳**********有限公司 发布 编号：J12/060000-2005-02 目 录 1．验证报告审核单 2．验证过程简介 3．纯化水系统验证实施资料1----纯化水系统文件确认表 4．纯化水系统验证实施资料2----纯化水系统验证用仪器仪表校正确认表 5．纯化水系统验证实施资料3----纯化水系统自身仪器仪表校正确认表 6．纯化水系统验证实施资料4----纯化水系统一览表 7．纯化水系统验证实施资料5----储水箱安装确认表 8．纯化水系统验证实施资料6----原水泵安装确认表 9．纯化水系统验证实施资料7----清洗泵安装确认表 10．纯化水系统验证实施资料8----高压泵安装确认表 11．纯化水系统验证实施资料9----纯化水水泵安装确认表 12．纯化水系统验证实施资料10----三级过滤装置安装确认表 13．纯化水系统验证实施资料11----精密过滤器安装确认表 14．纯化水系统验证实施资料12----反渗透装置安装确认表 15．纯化水系统验证实施资料13----纯化水输送系统安装确认表 16．纯化水系统验证实施资料14----公用工程介质供应检查表 17．纯化水系统验证实施资料15----水箱检查确认表 18．纯化水系统验证实施资料16----输送管路清洗钝化消毒确认表 19．纯化水系统验证实施资料17----纯化水系统试运行确认表 20．纯化水系统验证实施资料18----纯化水系统性能确认检测记录表 21．验证结果的综合与评价 22．验证合格单  编号：J12/060000-2005-02 验证报告审核单 报告起草人 起草日期 朱洪伟 2006年1月11日 验证报告审核 审核部门 姓名 审核日期 生产部 质量部 质保科 质控科 生产车间 报告批准人 批准日期 编号：J12/060000-2005-02 1．验证过程简介 该系统验证严格按照经批准的纯化水系统验证方案进行验证。由验证小组组长负责实施，主要对其进行安装确认、运行确认及性能确认，以评估和确认该系统确实符合设计要求及GMP要求。验证条件适合，数据准确，评价科学、合理，能够准确反应该系统的实际情况。  编号：J12/060000-2005-02