gsp认证检查的整改报告.docxVIP

gsp认证检查整改报告 　　......大药房GSP认证 现场检查不合格项目整改报告　　...食品药品监督管理局：　　...食品药品监督管理局于XX年3月25日对我店进行GSP认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店存在：严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷：10项。　　一般缺陷的具体项目：　　12607 质量管理人员...负责收集的药品质量信息不全面。　　12614 质量管理人员...未负责组织温湿度计等计量器具的校准及检定工作。　　13101 企业制定的年度培训计划不全面，未涉及药品的法律、法规等内容。　　13102 企业培训工作档案不全，未对企业各岗位人员培训情况进行汇总。　　15506 头孢克洛胶囊、注射用奥美拉唑等部分首营品种审核资料未归入药品质量档案。　　15901 小儿七星茶颗粒、清肺抑火片等药品未按药品批号查验同批号的检验报告书。　　16201 企业营业场所温湿度监测不到位且记录不真实。　　16301 企业营业场所未定期进行卫生检查。　　16501 企业XX年1月未对陈列的药品进行检查。　　17004 企业销售处方药辛伐他汀片、注射用奥美拉唑等未按照规定保存处方或其复印件。　　对此我店高度重视，现场检查一结束即着手制定整改计划，组织药房全体员工实施缺陷项目的整改。经过逐条逐项认真对照整改，已经按照GSP要求