角膜规模生产的技术更新和质量控制-张斌知识课件.pptxVIP

深圳艾尼尔角膜工程有限公司脱细胞角膜基质规模生产的技术更新和质量控制 张斌 2014年5月30日 1、现有生产能力概况 现生产车间设计和设备按照4万片/年设计和配置： 低温振荡摇床：SHA-CA1 2台 （150片X2） SHA-CA2 2台 （500片X2） 角膜削切刀：KM-5000D 3台 生产技术人员：28人（正在陆续招聘） 年工作日：250天 二、角膜的规模生产 1、现有生产能力概况 现有生产设备：加班（每周半天检修消毒） 增加人员 最大生产能力：8万片/年 生产保障：生产工艺稳定 生产设备运行正常 人员操作熟练 二、角膜的规模生产 2、存在主要问题 生产工艺问题：规范检查中，专家提出角膜工艺中病毒灭火前生产应有独立的洁净生产区域，以对外源性病毒进行防护和控制，防止造成污染和交叉污染。 原工艺： 修改后： 改造工期：两个月；费用预算：20-25万（含空调、生物安全柜等设备） 二、