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  • 2018-11-14 发布于江苏
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药物分析报告重点内容

药物分析重点内容 绪论 药物:是指用于预防、治疗,诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 药品:通常是指药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品,是可供临床使用的商品。 药物分析:是利用分析测定手段,发展药物的分析方法,研究药物的质量规律。对药物进行全面检验与控制的科学。 药品质量研究的内容与药典概况 药品质量研究的目的:为了制定药品标准,加强对药品质量的控制及监督管理,保证药品的质量均一并达到用药要求,保证用药的安全、有效和合理。 检查是对药品的安全性,有效性,均一性和纯度四个方面进行验证。 制剂的规格:指每一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量或含量或装量,即制剂的标示量。 标准物质:指供药品检验中使用的,具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法、给供试药品赋值或者鉴别用的物质。 标准品:指用于生物检定或效价测定的标准物质,其特性量值按效价单位IU或重量单位ug计,以国际标准物质进行标定。 称取:0.1g , 0.06-0.14g; 2g ,1.5-2.5g;2.0g,1.95-2.05g;2.00g,1.995-2.005g (4舍6入5成双) 精密称定:准确到所取重量的千分之一 约:指取用量不得超过规定量的±10% 恒重:指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量。 空白试验:指在不加供试品或以等量溶

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