维生素c工艺规程.docxVIP

深圳技师学院制药厂 PAGE \* MERGEFORMAT6 维生素c生产工艺规程 生效日期：2016年9月22日 第1页，共6页 颁布部门：厂部 分发单位：生产技术部 编号：SOP-SC-103-00 新订：√ 修订： 代替： 起草人：朱嘉怡 审核人：林文华 批准人：何国彬 日期：2016年7月1日 日期：2016年8月2日 日期：2016年9月3日 产品概况 产品名称：维生素C片 汉语拼音：weishengsu C pian 英 文 名：Vitamin C Tablets 1.2 规 格：50mg 1.3 执行标准：中国药典2015年版二部 批准文号：晋卫药准字（2015）第076009号 剂 型： 片剂 1.4 性 状： 本品为白色或略带淡黄色片。 1.5 溶液的颜色：≤0.07 1.6 崩解时限：≤15分钟 1.7 成 品 率：≥97.0% 1.8 含量限度：含阿司匹林应为标示量的95.0~105.0% 1.9 有 效 期： 二年。 2．处方和依据 2.1 处方： 原辅料名称 每万片用量（g） 原辅料处理 维生素C片 500 过100目筛 糊 精 200 过100目筛 淀 粉 30