艾滋病病毒(HI)初筛实验室室内质量控制标准操作程序.docxVIP

艾滋病病毒(HIV)初筛实验室室内质量控制标准操作程序 保证ELISA检测结果准确可靠,?充分发挥其方法学的优点。 【目的】 保证ELISA检测结果准确可靠, 充分发挥其方法学的优点。 【该SOP变动程序】 本标准操作程序的变动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：科主任、专业主管。 【方法】 【分析前质控】 一、人员培训 实验是人操作的，因此检验人员需经过培训，熟练掌握本专业如下几方面的技术知识： 1、检验项目的基本原理（ELISA原理）。 2、临床意义。 3、熟悉检测技巧，了解易出差错的环节及难点。 4、熟悉检测试剂性能（包括试剂盒组成，包被片段及其组成）。 5、熟悉检测仪器的原理及性能；掌握数据处理的能力和质量控制知识。 6、需参加有关部门组织的专门培训班，考试合格后持证上岗。 二、室内质控血清的制备： 1、收集阳性血清(无明显溶血、黄胆、脂肪血和污染血清,到一定量（够本室使用3-6个月的量）。 2、传染性病毒阳性需经56℃、30分钟灭活后使用。 3、过滤，除纤维沉淀物。 4、稀释，用正常人血清或10%小牛血清PBS溶液稀释。 5、测定值，与定值参考品进行对比、求值，一般定在Cut Off值附近的阳性值。 6、分装小瓶（每日用量），加盖、贴签，-20℃冻存备用。 【试剂盒选择】 必须使用经卫生部生物制品检定所检定合格，并贴有防伪标签的产品。 【试剂盒评