药品采购、验收养护、贮存管理制度与程序.docVIP

药品购进质量管理制度 1、购进药品应严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、法规和相关政策的规定，依法购进。 2、质量管理员、采购员及有关人员必须执行本制度。 3、确认供货企业的法定资格及质量信誉。查看所购入药品的质量标准，审核所购入药品的合法性和质量可靠性。 4、购进药品时，必须向供货企业索取以下资料并存挡备查：加盖供货企业红印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《工商营业执照》复印件；企业法人代表签字或加盖供货企业红印章的销售人员“授权委托书”；销售人员的身份件复印件（与原件现场对照），对与本院进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。 5、对供货企业、首用品种（新规格、新剂型、新包装），根据药品遴选制度填写新药申报表，交主管部门或药事委员会复审，批准后购买。对企业合法性和药品质量的基本情况进行审核，包括核实药品的批准文号（批文复印件）和取得的药品标准，审核药品的包装、标签和说明书是否符合规定，了解药品的性能、用途和储存条件以及质量信誉等内容，审核合格后方可购进使用。 6、与供货方签订有明确质量条款的购销合同。 7、签定购销合同时，应明确约定所执行的药品验收质量标准，并按购销合同中的质量条款执行。 8、购进的药品应符合质量标准要求。药品的包装应符合质量标准要求和双方约定的要求。 9、购进药品要有合法