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- 2018-11-04 发布于湖北
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妊娠期及哺乳期用药演示文稿(精)
妊娠期及哺乳期用药 美国FDA妊娠期用药分类标准 A类药:凡人类实验已证明在早孕期至晚孕期对胎儿无害的药物。 B类药:动物实验证明无害,未经人类早孕期实验证实的药物。 C类药:动物实验证实有致畸或致胚胎死亡,而在人类未作对照实验;或在动物或人类均未作实验,此类药物应权衡利弊,慎重选用。 D类药:证实对人类胎儿有害,在无其他良好有效的治疗指导下,不得不冒险使用的药物。 X类药:人类或动物试验均显示可致胎儿畸形,或对胎儿有害,孕妇应禁用的药物。 药物对不同孕周的影响 ①胚胎前期:受精至受精后17天:这一时期为受精卵运行、着床和胚泡形成时期。任何不利因素作用表现为“全”或无现象,即或者发生胚胎死亡、流产或再吸收,或者对胎儿发育影响不大,妊娠继续,孕7周后超声检查可见胚芽和胎心,即可除外药物影响。 据统计,约有50%的胚胎在这个时期被各种因素致死,因此又称最大毒性期。 药物对不同孕周的影响 ②胚胎期:受精后18-55天,是胚胎器官发育分化最重要的时期,组织分化迅速,对药物最为敏感,当受到有害药物作用后,即可出现形态异常导致致畸,且任何异常均不可修复,是导致先天畸形危险最大的时期,也称“致畸高度敏感期” 已确定一些畸形与用药时间有关,如无脑儿(24天)肢体短缺(12-40),唇裂(36天并指(42天)尿道下裂(84天) 药物对不同孕周的影响
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