《生物等效性设计研究的统计学指导原则(征求意见稿)》[1].docVIP

指导原则编号: 【 H 】 G C L 生物等效性研究的统计学指导原则 (征求意见稿) 二〇一八年六月 目录 TOC \o 1-3 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc516488633 一、 概述 PAGEREF _Toc516488633 \h 3 HYPERLINK \l _Toc516488634 二、 研究设计 PAGEREF _Toc516488634 \h 3 HYPERLINK \l _Toc516488635 （一）总体设计考虑 PAGEREF _Toc516488635 \h 3 HYPERLINK \l _Toc516488636 （二）样本量 PAGEREF _Toc516488636 \h 5 HYPERLINK \l _Toc516488637 （三）受试者脱落 PAGEREF _Toc516488637 \h 6 HYPERLINK \l _Toc516488638 （四）残留效应 PAGEREF _Toc516488638 \h 6 HYPERLINK \l _Toc516488639 三、 数据处理和分析 PAGEREF _Toc516488639 \h 6 HYPERLINK \l _Toc516488640 （一）数据集 PAGEREF _Toc516488640