【大学课件】药物分析 Pharmaceutical Analysis绪论知识分享.pptVIP

药物分析 Pharmaceutical Analysis 第一章 绪 论 Introduction  /sundae_meng 二、国家药品标准 中华人民共和国药品管理法 药品管理法的修订是保障人民用药安全、有效，维护人民身体健康和用药的合法权宜，促进医药事业的健康发展为目的，有利于解决当前药品生产，经营领或出现的新问题，新情况，是依法制国，依法行政的根本。 主要药典 1）中国药典 2005版 2)美国药典 2006,29版 3)英国药典 2005年版 4)日本药局方 第十改正版 5)欧洲药典　　　 第五版 三、药品质量管理规范 目 的 确保药品的质量能符合质量标准的要求，对药物各个环节加强管理是必不可少的。 1) GLP 2) GMP 3) GSP 4) GCP 第一章　药典概况 中国药典 《新修本草》是唐代政府编修的第一部国家药典，颁行于公元659年，比国外《纽伦堡药典》早9个世纪，有世界最早药典之称。 一、质量标准 二、中国药典的内容 １）凡例　２）正文　３）附录 ４）索引 1、 凡 例 　 解释和正确使用＜中国药典＞进