第九章 质量管理体系(精品·公开课件).ppt

北京工业大学经济与管理学院 第九章 质量管理体系 本章要点 质量管理体系国际标准的制定和修订。 ISO9000族标准的构成、特点以及质量管理体系标准的理论基础和术语。 ISO9001：2000 《质量管理体系 要求》和ISO9004：2000 《质量管理体系 业绩改进指南》的内容。 建立质量管理体系的要求；质量管理体系的总体设计；质量管理体系文件的编制。 质量管理体系的运行、评价和改进。 质量认证制度的产生和发展以及我国的质量认证制度。 产品质量认证和质量管理体系认证的方法和步骤。 第一节 质量管理体系国际标准的产生和修订 一、质量管理体系国际标准的制定 二、质量管理体系国际标准的修订 第二节 ISO9000族标准 二、 质量管理体系标准的理论基础和术语 三、ISO9001：2000质量管理体系 — 要求 （二）ISO9001：2000标准的内容 ISO9001:2000 质量管理体系 要求 结构图 四、ISO9004：2000质量管理体系 业绩改进指南 第三节 质量管理体系的建立 第四节 质量管理体系运行与改进 第五节 质量认证 产品质量认证 质量管理体系认证 质量管理体系认证程序 我国产品认证的主要标志 我国产品认证的主要标志 1、强制性产品认证标志 2、无公害农产品认证标志 3、中国有机产品认证标志 4、中国饲料产品认证标志 5、中国能源效率标志 ……… 1、强制性产品认证标志 ——凡列入《中华人民共和国实施强制性产品认证的产品目录》的产品，必须经国家指定的认证机构认证合格、取得指定认证机构颁发的认证证书、并加施认证标志后，方可出厂销售、进口和在经营性活动中使用。 强制性产品认证标志的名称为“中国强制认证”，英文缩写“CCC”（China Compulsory Certification） 2、无公害农产品认证标志 ——无公害农产品标志是加施于获得无公害农产品认证的产品或者其包装上的证明性标记。无公害农产品是产地环境、生产过程和产品质量符合国家有关标准和规范的要求，经认证合格获得认证证书的未经加工或者初加工的食用农产品。 3、中国有机产品认证标志 ——中国有机产品认证属于自愿性产品认证，其认证标志分为中国有机产品认证标志和中国有机转换产品认证标志。 中国有机产品认证标志标有中文“中国有机产品”字样和相应英文（ORGANIC）。在有机产品转换期内生产的产品或者以转换期内生产的产品为原料的加工产品，应当使用中国有机转换产品认证标志，该标志标有中文“中国有机转换产品”字样和相应英文（CONVERSION TO ORGANIC）。 4、中国饲料产品认证标志 ——获得饲料产品认证的饲料产品标注统一的饲料产品认证标志 5、中国能源效率标识 ——国家对节能潜力大、使用面广的用能产品实行统一的能源效率标识制度。 能源效率标识，是指表示用能产品能源效率等级等性能指标的一种信息标识，属于产品符合性标志的范畴。能源效率标识的名称为“中国能效标识”（英文名称为China Energy Label）。 6. 记录 质量记录是由原始记录、统计报表和分析报告等构成，它们以不同的形式反映了质量管理体系运行动态和产品质量状态。记录要满足可追溯性要求。 （1）原始记录 以数字、文字或图表对生产经营活动的过程和结果做出的首次直接记载。 （2）统计报表 按质量管理需要，根据原始记录进行汇总统计形成的报表。 （3）分析报告 对专项质量活动进行调查研究、总结分析后形成的文字报告。 一、质量管理体系的运行 质量管理体系的有效运行是依靠体系的组织机构进行组织协调、质量监控、信息管理、质量管理体系审核和评审实现的。因此，在质量管理体系运行中应作好以下工作。 a) 质量管理体系文件的发布和宣讲 b) 组织协调 c) 质量监控 d) 信息管理 二、质量管理体系的评价 质量管理体系评价包括：内部审核、管理评审、自我评价。 （一）内部审核 1. 内部审核的概念 内部审核是指以组织自己的名义所进行的自我审核，又称为第一方审核。 ISO9001标准8.2.2条款“内部审核”：组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否： a) 符合策划的安排、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求； b) 得到有效实施与保持。 ISO9001 标准8.2.2条款对内部审核的要求是通过定期审核，确定组织的质量管理体系活动及其有关结果是否符合计划安排，以及确定质量管理体系的有效性和持续保持： a)