北检IVD培训义-溯源、技术要求.pdfVIP

体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 日 程 安 排 2015 年 4 月 15 日（星期三） 中国科技会堂一层 B105 会议室 08:30 领导讲话 08:40-10:10 体外诊断试剂注册检测中的溯源性要求 杨宗兵 北京市医疗器械检验所工程师 10:10-11:40 体外诊断试剂技术要求的撰写规范 杨 忠 北京市医疗器械检验所 及送样要求 体外诊断检验室副主任 11:40-12:30 午餐 13:00-15:00 体外诊断试剂分析性能评估 毕春雷 北京市医疗器械检验所 高级工程师 15:00-16:30 体外诊断试剂临床评价分析