药品不良反应的定义和分类课件.ppt

指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。 2004年湖北恩施州鹤峰县 490多人（2-29岁） 表现：八字脚、蛙行腿、下蹲受限、皮肤凹陷 药品重点监测是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动。 常用的药品不良反应发生率表示方法 B型 B型药品不良反应（质变型异常） C型 A型 A型药品不良反应（剂量型异常） .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. 药品不良反应的定义和分类 展示小组：第十五组 药物是一把双刃剑。一方面药物可以预防、诊断和治疗疾病；另一方面，药物也可以成为致病因素，能引起不良反应，发生药源性疾病，造成致残、致死的药源性事件。 PPT模板下载：/moban/ 行业PPT模板：/hangye/ 节日PPT模板：/jieri/ PPT素材下载：/sucai/ PPT背景图片：/beijing/ PPT图表下载：/tubiao/ 优秀PPT下载：/xiazai/ PPT教程： /powerpoint/ Word教程： /word/ Excel教程：/excel/ 资料下载：/ziliao/ PPT课件下载：/kejian/ 范文下载：/fanwen/ 试卷下载：/shiti/ 教案下载：/jiaoan/ PPT论坛： 主要内容 PART ONE PART TWO PART THREE PART FOUR 中国药品不良反应 世界卫生组织 1 2 4 3 药品的不良事件定义与区别 药物治疗期间所发生的任何有害的，并怀疑与药品有关的医疗事件，但该事件并非一定与用药有因果关系 与ADR的区别 ADE：事件并非与用药有因果关系，包括一切在药物治疗过程中未进行与药品作用的相关性分析的有害医学事件，不仅包括药品不良反应，而且包含用药不当和超剂量用药及不合格药品引起的有害反应 ADR：因果关系确定的药品不良事件， 排除了一切经药品相关性分析因果关系不确定的有害反应或误用、滥用、过量用药引起的反应 指药品不良反应的发现、报告、评价和控制过程 严重药品不良反应 严重药品不良反应（指因使用药品引起以下 损害情形之一的反应） 1.导致死亡 2.危及生命 3.致癌、致畸、致出生缺陷 4.导致显著的或永久的人体伤残或者器官功能的损伤 5.导致住院或住院时间延长 6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的 新的药品不良反应 新的药品不良反应是指说明书未载明的不良反应。 说明书上已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述的不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。 .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. ..