常见的临床实验室检测室内质控.ppt

血凝项目允许偏倚范围(P24) ） 项目 允许偏倚范围% PT-INR T±15% APTT T±15% FIB T±20% TT T±20% 室间质评总结报告表（模式） 质评部门 [ ]卫生部临检中心 [ ]新疆省临检中心 项目组名 次别 年第 次 测定日期 年 月 日 测定人： 中心统计日期 年 月 日 测定项目共 项，合格共 项，不合格共 项。 不合格项目名称 测定结果 允许范围 可能的原因及纠正措施 填表人： 填表日期： 年 月 日 审核意见： 审核人： 日 期： 年 月 日 总结部门： 表格编号： 需要理清的概念 质量特性 控制方法 准确性 （溯源）校准 精密度 统计学室内质控方法 内部结果一致性 仪器比对 地区可比性 室间比对（能力验证和室 间质评） 一．室内质控空图靶值的设定 １.定量　　　２.定性 二．室内质控失控的判断 １.ＣＶ％　　２.规则 三．临床实验室的比对 １.室间质评　２.新鲜血比对（简单法） 四.室内质控与室间质评 谢 谢！ 失控情况处理及原因分析 按操作规程，操作者在进行质控测试时, 如发现质控数据违背了控制规则, 应填写失控报告单，分析失控的原因，处理的结果；交质量负责人，由质量负责人对报告能否发出作处理。 （六）失控应填写失控分析和纠偏报告 失 控 报 告 单 专业室： 编号： 室内（ ） 失控日期 失控项目 填表日期 仪器 操作者 失控说明 失控原因 纠正措施 报告人： 科主任或质量主管审核评语 审核人： 室内质控失控分析纠偏报告（模式） 检测系统名称 检测系统编号 失控日期 失控项目 失控情况及原因分析 处理方法 处理结果 处理人 处理日期 批准人（质控组长）及意见 批准日期 每月室内质控数据分析 每月室内质控数据统计处理 计算当月每个项目原始质控数据的平均数、标准差和变异系数。 计算当月每个项目除外失控数据后的平均数、标准差和变异系数。 计算当月每个项目质控数据均值与质控血清标定值的偏差(如果采用的是定值血清)。 计算当月及以前每个项目所有质控数据的累积平均数、标准差和变异系数。 计算累积的平均数与质控血清标定值的偏差(如果采用的是定值血清)。 每月室内质控数据分析 每月室内质控保存的数据 当月所有项目原始质控数据 所有计算的数据(平均数、标准差、变异系数、偏差及累积的平均数、标准差、变异系数、偏差) 当月的失控报告单（包括失控规则，失控原因，采取的纠正措施） 每月室内质控数据分析 每月上报科主任的质控数据表及图 当月所有项目质控数据总表 每个项目失控报告单 每个项目统计数据（当月的平均数、标准差、变异系数、偏差及累积平均数、标准差、变异系数、偏差）。 所有项目该月的失控情况总结 室内质控数据的周期性评价 对每月的室内质控数据的平均数、标准差、变异系数、偏差及累积平均数、标准差、变异系数、偏差进行评价，查看平均数之间、标准差之间、变异系数之间是否发生显著性变化，如果发生显著性的变化，需要对质控图的均值、标准差进行修改，以及对质控方法进行重新设计。 三、临床实验室的比对 (一)溯源性（决定性方法、参考方法溯源来的标准品） (二)参加室间质量评价。 (三)与有溯源性的系统进行比对 (新鲜血的 简易比对法) 保证检测的准确性 室间质量评价 室间评价（external quality assessment）应在室内质控的基础上进行，方法是组织若干实验室，共同在规定的时间内，测定同一批血清，收集