药品-工艺回顾性验证-方案.docVIP

—— — —— — 工艺回顾性验证方案 和数理统计分析 文件编码：×××××××× 起草人： 日期： 年 月 日 验证小组会签： 生产管理部经理： 日期： 年 月 日 设备动力部经理： 日期： 年 月 日 Q C室主任： 日期： 年 月 日 质量管理部经理： 日期： 年 月 日 方案批准： 验证委员会主任： 日期： 年 月 日 方案执行： 执 行 日 期： 年 月 日 验证小组组长： 目 录 概 述 验证目的 验证组织和职责 数据选择和收集 数据采用的统计分析方法 *******药品回顾性验证和数理统计分析 *******药品收率数理统计分析 *******药品**有效成分含量数理统计分析 九、 *******药品成品水分数理统计分析 十、 偏差 十一、结果评价与结论 十三、验证小组领导意见 概 述 为确保在提高*******药品质量标准后生