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- 2018-11-10 发布于浙江
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运行确认、性能确认 运行确认: 仪表的校正; 风量、换气次数; 风速; 压差; HEPA泄漏测试; 洁净度(静态) 气流方向; 自净时间; 温度、相对湿度; 噪声 照度 性能确认: 测试的内容: 洁净度、微生物(动态) * 风量测定 测试方法: 采用电子风量罩罩住风口,直接测出风量,每隔15秒读数一次,读数三次,结果取其平均值; 采用风速仪测量风口截面的风速和出风口面积,计算风口的风量。 采用风速仪测量风口截面的风速时,风量计算公式: 式中:F——送风口的外框面积(m2); K——考虑格栅结构装饰形式的修正系数,一般取0.7--1.0; vp——风口处测得的平均风速。 用热线风速仪或转轮风速仪贴近格栅或网格处测送风口的平均风速时,多采用定点测量法。 * 温度、湿度控制 当药品生产无特殊要求时,考虑人员的舒适性,故洁净区的温度和相对湿度可按如下数值设计: A级和B级洁净区:温度20-24℃,相对湿度45-60%; C级和D级洁净区:温度18-26℃,相对湿度45-65%。 当工艺和产
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