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- 2018-11-11 发布于江苏
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药品经营许可、GSP认证
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药品经营许可证、GSP认证
申
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材
料
通山县***药店
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药品经营许可证、GSP认证需提供资料目录
序号
资料名称
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1
《药品经营质量管理规范认证申请表》、有变更事项的还需提交《药品经营质量管理规范认证证书变更申请表》及相关资料
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2
《药品经营许可证》申请表,有变更事项的还需提交《药品经营许可证》变更申请表及相关资料
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3
《药品经营许可证》正副本复印件、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件、《营业执照》复印件
复印件
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4
企业实施GSP情况的综述材料
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1
5
企业质量管理组织、机构的设置与职能方框图
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企业人员情况表(附件3)(人员简历、身份证、学历证、职称证,执业药师资格证和注册证复印件应附后)
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企业经营设施、设备情况表(附件4)
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8
企业办公经营场所和仓库的地理位置图、平面布局图(严格标明比例,并附房屋产权证明和土地使用证明或房屋租赁证明复印件)
打印件复印件
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9
申请药品经营许可、GSP认证承诺书
打印件
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10
指定(委托)书
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11
企业无被食药监部门立案调查且尚未结案,或已作出行政处罚决定尚未履行处罚的情况证明(由承
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