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行政院衛生署疾病管制局 公費流感抗病毒藥劑使用對象 2010年9月修訂 治療性用藥對象 H5N1 流感調查病例(病例定義 HYPERLINK .tw/public/Data/081016111071.pdf .tw/public/Data/081016111071.pdf) 流感併發重症通報病例(病例定義 HYPERLINK .tw/public/Data/081016193571.pdf .tw/public/Data/081016193571.pdf) 伴隨危險徵兆之類流感患者1 具重大傷病或心肺血管疾病、肝、腎及糖尿病等之類流感患者1 經醫師評估需及時用藥之孕婦1 過度肥胖之類流感患者1 預防性用藥對象 H5N1 流感「疑似病例」、「極可能病例」或「確定病例」之密切接觸者 其他 經傳染病防治醫療網正/副指揮官認可之類流感群聚事件 1詳閱疾病/徵兆類別代碼一覽表 疾病/徵兆類別代碼一覽表 一、心肺血管疾病、肝、腎及糖尿病 慢性肝病及肝硬化：571。 糖尿病：250。 心肺血管疾病： 風濕熱及風濕性心臟病：390-398。 缺血性心臟病：410-414。 肺性循環疾病及其他形態之心臟病：415-429。 慢性肺部疾病：490-519。 氣喘：493。 腎臟疾病： 急性、慢性絲球腎炎：580,582。 腎徵候群：581。 腎炎及腎病變，未明示為急性或慢性者：583。 急性、慢性腎衰竭及腎衰竭未明示者：584-586。 腎硬化，未明示者：587。 腎功能不良所致之疾患：588。 二、孕婦： 領有國民健康局核發孕婦健康手冊之婦女。 三、過度肥胖： BMI≧35.0 四、重大傷病： 健保IC卡內具註記為重大傷病或領有重大傷病證明紙卡者。 五、危險徵兆： 呼吸急促 (運動中或是休息狀態時) 呼吸困難 發紺 (缺氧) 血痰 胸痛 意識改變 低血壓 另兒童之危險徵兆尚包含呼吸急促或困難、缺乏意識、不容易喚醒及活動力低下。 行政院衛生署疾病管制局公費流感抗病毒藥劑Rapiacta?(Peramivir) 使用方案 99年6月8日公布 前言 為因應新型流感第三波疫情流感重症患者因昏迷等原因致無法吞服/吸入抗病毒藥劑之防疫/治療需求，本局爰向塩野義製藥股份有限公司採購儲備點滴注射型流感抗病毒藥劑Rapiacta?，為利該藥劑之管理及使用，爰規劃訂定本使用方案。 使用對象 符合疾病管制局公費流感抗病毒藥劑規定之使用對象，因昏迷等原因致無法吞服/吸入克流感/瑞樂沙，經醫師評估及病患/家屬同意使用者。 藥劑簡介 本藥劑係由日本塩野義製藥公司製造之靜脈注射劑型流感抗病毒藥劑，可用於治療A型或B型流感患者，目前雖已取得日本藥政許可上市，惟尚未取得我國藥政許可，係以專案進口方式採購儲備。 由於本藥劑係以點滴注射方式使用，有心臟、循環器官功能不良或腎功能不良病患使用需慎重，且未有資料可證實於症狀發生後48小時後使用本藥劑之有效性，另需以發燒等之臨床症狀來判斷藥劑繼續投予之必要性，惟連續投藥3天以上之經驗有限。 本藥劑於早產兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒投與之用法及用量尚未確立。 有關本藥劑之使用及相關副作用等資料，請詳閱仿單及其中、英文譯本（如附件一）。 配置點 疾病管制局各分局及連江縣、金門縣、澎湖縣等離島縣市衛生局各配置10袋。 使用流程 醫院出現經醫師評估符合使用本藥劑之對象，並取得使用者或家屬使用同意書（如附件二）後，填具申請單（如附件三）傳真轄區本局分局申請。 經轄區傳染病防治醫療網指揮官審核同意使用後，由本局分局或通知衛生局出貨予醫院使用，並通報總局及至MIS抗病毒藥劑子系統回報。 使用之醫師需協助填寫日本厚生勞働省要求之「使用紀錄表」（如附件四），並傳真轄區本局分局。 有關申請使用流程圖如附件五。 藥劑使用回報： 需求藥劑移撥至轄區本局分局庫存量，由分局於MIS系統回報Rapiacta?使用量。 有關使用回報流程圖如附件六。 附件二 Rapiacta?(Peramivir)用藥須知及同意書 一、藥劑說明： Rapiacta?在國內尚未取得藥物許可證，為因應流感重症病患因昏迷等原因致無法吞服/吸入克流感/瑞樂沙之需求，爰以專案進口方式採購儲備Rapiacta?點滴注射劑型之抗病毒藥劑供前開病患使用。 二、藥劑組成： 商品名 Rapiacta點滴用注射袋300mg 成分?含量 1袋(60ml)中Peramivir Hydrate 349.4mg (相當於Peramivir 300mg) 添加物 氯化鈉540.0mg注射用水 三、注意事項： 1.本藥劑使用後主要副作用為腹瀉，有心臟、循環器官功能不良或腎功能不良病患使用需慎重。 2.本藥劑屬神經胺酸酶抑制劑，同類藥品發現有於投藥後出現行為異常等神經精神