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2015版中国药典 《中国药典》编制工作背景----作用 中华人民共和国药典（CHP) Pharmacopoeia of the People’s Republic of China 由国家药品监督管理部门颁布，是国家为保证药品质量，保证人民用药安全有效，质量可控而制定的药品法典。《中国药典》对于保证药品质量，维护和保障公众身体健康及用药的合法权益，促进我国医药产业健康发展，具有十分重要的作用。 《中国药典》编制工作要求----目标 进一步完善《中国药典》结构 收载品种满足国家基本药物目录，数量增至6500左右。 药品安全保障和质量控制水平进一步提高 化学药、生物药达到或接近国际标准，中药主导国际标准。 以《中国药典》为核心的国家药品标准体系更加健全完善 在引导医药产业技术进步和结构优化升级中发挥更大作用 《中国药典》编制工作要求----目标 有关附录的规划指标 《中国药典》调整为凡例、通则与方法、指导原则、药用辅料等单独成卷。 开展附录独立成卷工作 附录部分立足规范统一、着重完善提高 将原各部附录相同方法之间的规范统一作为本版药典工作的重点 以解决长期以来各部之间相同方法要求不统一的问题 《中国药典》编制工作内容 2010版《中国药典》 一部 药材和饮片 植物油脂和提取物 成方制剂和单位制剂 附录（通则） 二部 化学药品 抗生素 生化药品 放射性药品 药用辅料 附录（