毕业论文-甘草酸二铵肠溶胶囊的制备与质量控制.docVIP

l 沈阳药科大学高职学院毕业论文 甘草酸二铵肠溶胶囊的制备与质量控制 毕业生姓名： 学 号所学专业：药品经营与管理 指 导 教 师： 2012年 6 月 毕业论文任务书 学生姓名 班 级 10营销3班 论文题目 甘草酸二胺肠溶胶囊的制备与质量监控 实习单位 正大天晴药业股份有限公司 论文主要内容： 在当今医药行业的迅速发展中，广告的作用越来越不容忽视，企业想要把品种做大做强，除了药品本身的质量外，广告是企业的第一选择，广告是连接消费者和产品的最有效的途径，而广告创意是广告最主要的部分，只有广告创意做好了，产品才会深入到消费者的心里，从而达到厂家和消费者双赢。 论文要求： 观点明确，论据充分，结构清晰，层次清楚，语言流畅，字数不少于4000字。 论文撰写进度安排（起止时间）： 1、3月12日前学生上报毕业论文题目。 2、4月20日前学生上交毕业论文初稿。 3、6月12日前经指导教师确认后上交毕业论文定稿。 指导教师（签字） 填 表 时 间 2012年 3 月 12 日 目 录 摘要 ……………………………………………………………………1 第1章 绪论 ……………………………………………………………2 第2章 甘草酸二铵肠溶胶囊的制备与质量控制 ……………………………3 1仪器与试药 …………………………………………………………………31.1 仪器 …………………………………………………………………3 1.2 试药 …………………………………………………………………3 2方法 ……………………………………………………………………3 2.1 载药微丸的制备 ………………………………………………………3 2.2 隔离微丸的制备 ………………………………………………………3 2.3肠溶颗粒的制备 ………………………………………………………4 2.4 耐酸力与释放度测定 …………………………………………………4 2.5 肠溶微丸处方优化 ……………………………………………………5 3?结果 ……………………………………………………………………53.1?肠溶微丸处方优化结果 ………………………………………………5 3.2?肠溶微丸溶出度测定结果 ……………………………………………6 3.3 肠溶微丸含量及耐酸力考察结果?………………………………………6 4 讨论 ……………………………………………………………………6 5参考文献…………………………………………………………………7 甘草酸二铵肠溶胶囊的制备及其质量控制 摘要 目的 研究甘草酸二铵肠溶胶囊的制备和质量控制方法。方法 采用挤出滚圆法制备微丸，进行流化床包衣，并采用正交实验法进行处方筛选，以溶出度、耐酸力等指标进行质量研究。结果 高效液相色谱法测定耐酸力和缓冲液中释放度，在10-500μg·ml-1浓度范围内，甘草酸二铵线性方程Y＝0.305X+170.69,R2=0.9994，样品耐酸力和缓冲液中释放度均达到质量要求。最终确定了甘草酸二铵肠溶胶囊的处方和工艺，产品释放符合要求。结论 本制备工艺合理可行，质量控制方法重现性好，能有效地控制该制剂的质量。关键词 ? 甘草酸二铵 ；肠溶胶囊；制剂工艺? Abstract Objectives To study the preparation and quality control methods of diammonium glycyrrhizinate enteric-coated capsules.Methods Pellets were prepared by extrusion spheronization and fluidized bed coating, orthogonal experimental method was used for the prescription screening and quality study was carried on by dissolution, acid force,and so on. Results HPLC determination of acid strength and buffer release rate in the 10-500μg · ml-1 concentration range, the glycyrrhizic acid diammonium linear equation Y = 0.305X +170.69, R2 = 0.9994, sample