ISO9001：2015标准内容讲解课件.ppt

Top Quality ISO9001：2015标准讲解 ISO9001：2015标准讲解 前言 / ISO前言 第0章： 引言 第1章： 范围（Scope） 第2章： 规范性引用文件（Normative references） 第3章： 术语和定义（Terms and definitions） 第4章： 组织的环境（Context of the organization） 第5章： 领导（Leadership） 第6章： 计划（Planning） 第7章： 支持（Support） 第8章： 运行（Operation） 第9章： 绩效评价（Performance evaluation） 第10章：改进（Improvement） GB / T 19001-2015 idt ISO 9001:2015 前言 / ISO前言 在本标准中使用如下助动词： “应”表示要求； “宜”表示建议； “可以”表示允许； “能”表示可能或能够。 “注”是理解和说明相关要求的指南。 ISO9001：2015第五版取代第四版标准。 制定机构：ISO/TC176/SC2（国际标准化委员会质量管理和质量保证标准化技术委员会）。 0.1 总则 战略性决策，实施质量管理体系的潜在益处： - 稳定地提供满足顾客要求以及适用法律法规要求的产品和服务的能力； - 促进增强顾客满意的机会； - 应对与其环境和目标相关的风险和机遇； - 证实符合规定的质量管理体系要求的能力； 实施本标准并不意味着需要： - 统一不同质量管理体系的架构； - 形成与本标准条款相一致的件； - 在组织内使用本标准的特定术语。 0.1 总则（用途） ISO9001-2015标准： - 采用过程方法； - 结合了PDCA（策划、实施、检查、处置）循环； - 基于风险的思维。 0.2 质量管理原则 质量管理原则包括： - 以顾客为关注焦点； - 领导作用； - 全员参与； - 过程方法； - 改进； - 循证决策； - 关系管理。 0.3 过程方法 鼓励采用过程方法。 目的：通过满足客户要求，增强客户满意。 质量管理体系中运用过程方法能够： - 理解并持续满足要求； - 从增值的角度考虑过程； - 获得有效的过程绩效 - 在评价数据和信息的基础上改进过程。 单个过程要素示意图 过程的定义 过程方法的定义 过程方法： 组织内诸过程的应用，连同这些过程的确定识别和相互作用及其产生期望结果的管理。 过程网络： 组织内诸过各程的有机结合，形成过程网络。 过程网络示意图 过程模式图 PDCA循环 PDCA循环： - 策划：建立体系及其过程的目标，配备所需的资源，以实现顾客要求和组织方针相一致的结果； - 实施：实施所做的策划； - 检查：根据方针、目标和要求对过程以及产品和服务进行监视和测量（适用时），并报告结果； - 处置：必要时，采取措施提高绩效。 0.3 基于风险的思维 风险是不确定性的影响。不确定性可能是正面的和负面的影响。 以前的版本已经隐含基于风险的思维的概念，例如：采取预防措施，对不合格进行分析。 应对风险和利用机遇，可提高质量管理体系的有效性。 机遇的出现可能意味着某种有利于实现预期结果的局面。如：利于吸引顾客、开发新产品和服务，减少浪费或提高生产率等。 0.4 与其他管理体系标准的关系 标准采用ISO制定的管理体系标准框架，提高与其他管理体系标准的兼容性。 标准使用过程方法，并结合PDCA循环以及风险的思维，将其质量管理体系的要求与其他管理体系标准要求进行协调或整合。 ISO9000 质量管理体系-基础和术语，为正确理解和实施本标准提供必要基础； ISO9004组织的可持续成功管理-质量管理方法，为组织选择超出本标准要求的管理方法提供指南。 1 范围 用途： 1）证实组织有能力持续地达到 A：客户的要求 B：法律法规的要求 2）通过运作ISO9001体系，来增强客户满意。 标准规定的要求是通用的，适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。 4 组织环境 4.1 理解组织及其环境 组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。 组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。 注1：这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件； 注2：考虑国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素，有助于理解外部环境。 注