FDA妊娠药物.docVIP

PAGE PAGE 7 FDA妊娠药物分级 A类：妊娠期患者可安全使用。在设对照组的药物研究中，在妊娠首3个月的妇女未见到药物对胎儿产生危害的迹象（并且也没有在其后的6个月具有危害性的证据），该类药物对胎儿的影响甚微。 B类：有明确指征时慎用。在动物繁殖研究中（未进行孕妇的对照研究），未见到药物对胎儿的不良影响。或在动物繁殖性研究中发现药物有副作用，但这些副作用并未在设对照组的、妊娠首3个月的妇女中得到证实（也没有在其后的6个月具有危害性的证据）。 C类：在确有应用指征时，充分权衡利弊决定是否选用。动物研究证明药物对胎儿有危害性（致畸或胎儿死亡等），或尚无设对照的妊娠妇女研究，或尚无对妊娠妇女及动物进行研究。只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。 D类：避免应用，但在确有应用指征、且患者受益大于可能的风险时严密观察下慎用。已有明确证据显示，药物对人类胎儿有危害性，但尽管如此，孕妇用药后绝对有益（如该类药物用于挽救孕妇的生命，或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病）。 X类：禁用。对动物和人类的药物研究或人类的用药经验表明，药物对胎儿有危害，而且孕妇应用这类药物无益，因此禁用于妊娠和可能怀孕的得患者。 药品通用名 用药方式 妊娠期分级 阿德福韦酯 口服 C 阿卡波糖 口服 B 阿米卡星 肠道外 D 阿米替林 口服 C 阿莫西林 口服 B 阿那曲唑 口服 C 阿普唑仑 口服 D 阿奇霉素 口服、肠道外 B 阿司匹林 口服 C；D（如在妊娠晚期大量使用） 阿糖胞苷 肠道外 D 阿替洛尔 口服 D 阿托伐他汀 口服 X 阿托品 任何途径 C 阿昔洛韦 任何途径 B 药品通用名 用药方式 妊娠期分级 艾司唑仑 口服 X 氨苄西林 口服 B 氨茶碱 任何途径 C 氨基己酸 口服、肠道外 C 氨甲环酸 口服、肠道外 B 氨力农 肠道外 C 氨磷汀 肠道外 C 氨氯地平 口服 C 氨曲南 肠道外 B 胺碘酮 口服、肠道外 D 奥利司他 口服 B 奥美拉唑 口服、肠道外 C 奥曲肽 肠道外 B 奥沙利铂 肠道外 D 白蛋白 肠道外 C 药品通用名 用药方式 妊娠期分级 贝那普利 口服 C；D（如在妊娠中、晚期用药） 倍氯米松 口鼻吸入 C 倍他米松 任何途径 C；D（如在妊娠早期用药） 苯巴比妥 肠道外 D 苯丙醇胺 口服 C 苯海拉明 口服、肠道外 B 苯丁酸氮芥 口服 D 苯海索 口服 C 苯妥英 口服、肠道外 D 比索洛尔 口服 C；D（如在妊娠中、晚期用药） 吡格列酮 口服 C 表柔比星 肠道外 D 别嘌醇 口服、肠道外 C 丙泊酚 肠道外 B 丙磺舒 口服 C 丙硫氧嘧啶 口服 D 丙戊酸 口服、肠道外 D 博莱霉素 肠道外 D 布比卡因 肠道外 C 布地奈德 吸入 B 口服、直肠 C 布洛芬 口服 B；D（如妊娠晚期或临分娩时用药） 布美他尼 口服、肠道外 C 长春瑞宾 肠道外 D 长春新碱 肠道外 D 雌二醇 任何途径 X 达卡巴嗪 肠道外 C 达那唑 口服 X 单硝酸异山梨酯 口服 C 药品通用名 用药方式 妊娠期分级 胆骨化醇 任何途径 C；D（如剂量超过每日推荐剂量） 地尔硫卓 口服、肠道外 C 地芬诺酯 任何途径 C 地高辛 口服 C 地塞米松 眼部 C 口服、肠道外 C；D（如在妊娠早期用药） 地西泮 口服、肠道外 D 碘 任何途径 D 丁丙诺啡 肠道外 C 丁卡因 任何途径 C 东莨菪碱 任何途径 C 对乙酰氨基酚 口服 B 多巴胺 肠道外 C 多巴酚丁胺 肠道外 B 多奈哌奇 口服 C 多柔比星 肠道外 D 多塞平 任何途径 C 多沙唑嗪 口服 C 多西他赛 肠道外 D 多黏菌素B 任何途径 B 鹅脱氧胆酸 口服 X 恩氟烷 吸入 B 二甲双胍 口服 B 二羟丙茶碱 任何途径 C 法莫替丁 口服 B 泛昔洛韦 口服 B 放线菌素D 肠道外 C 非洛地平 口服 C 非那雄胺 口服 X 芬太尼 肠道外、经皮 C；D（如临近分娩时长期大量使用） 酚苄明 口服 C 药品通用名 用药方式 妊娠期分级 酚酞 任何途径 C 酚妥拉明 任何途径 C 呋喃妥因 口服 B 呋塞米 口服、肠道外 C；D（如用于妊娠高血压患者） 氟伐他汀 口服 X 氟康唑 口服、肠道外 C 氟尿嘧啶　 肠道外 X 局部/皮肤 X 氟哌啶醇 口服、肠道外 C 氟哌利多 肠道外 C 氟轻松 局部/皮肤 C 氟他胺 口服 D 氟替卡松　 吸入 C 局部/皮肤 C 福莫特罗 吸入 C 福辛普利 口服 C；D（如在妊娠中、晚期用药） 复方磺胺甲基异恶唑 口服、肠道外 C；D（如在分娩前用药） 钆喷酸普胺 任何途径 C 钙 任何途径 B 甘精胰岛素 肠道外 C 甘露醇 肠道外 C 肝素 肠道外 C 干扰素 肠道外 C 睾酮 任何途径 X 格拉司