NQA外审关注事项教学讲义.ppt

深圳裕达富电子有限公司 三合一管理体系 NQA外审关注事项 ISO9001：2008质量管理体系 ISO14001：2004环境管理体系 QC080000：2005有害物质管理体系 二、2012年体系外审类型 1、ISO9001：2008 质量管理体系 ＝换证审核等同于认证审核 2、ISO14001：2004 环境管理体系 ＝换证审核等同于认证审核 3、QC080000：2005 有害物质管理体系 ＝年度监督审核 三、NQA外审要求 企业管理部： 1. 准备好可以进行会议和文件审核用的场所； 2. 做好NQA外审老师的接待工作及食宿安排工作； 3. 做好NQA外审关注事项宣传工作； 各事业部： 1. 各事业部品质负责人进行NQA外审老师全程陪同和记录相关问题； 2. 选择1-2名完全熟悉审核领域内作业程序和制程并善于解说的人员作为陪同人员 （原则上由部门经理/主管担当）； 3. 一个部门/区域评审即将完成时，须通知下一部门/区域做好准备； 4. 现场审核时应安排经理、主管、组长在场； 5. 生产计划可做适当的调整，使生产顺畅； 四、各级岗位需做的工作 1、部长、经理：熟悉质量/环境/有害物质管理体系的方针、目标，  管理体系主要文件；熟悉事业部内部的基础设施、生产和管理基 本状况；熟悉下属的工作内容和职责；安排好外审陪同人员。 2、主管、基层：熟悉岗位职责和本部门所需要的文件；熟悉生产中 使用的设备、工装和夹具；了解部门的生产和管理状况并做好生 产计划，统筹安排好外审前的部门内部工作。 3、部门文员：熟悉文件管理程序和记录管理程序；熟悉所管理的文 件的清单；熟悉文件的修改和归档保存状况；准备好外审所需的 所有文件和记录并确保真实与准确性并能够准确找出所需文件、 记录。 4、员工：熟悉自己的岗位工作流程、职责和工作中所依据的文件； 作好工作中需要的所有记录；熟悉事业部的目标、指标，所有操 作按照文件的要求实施。 五、外审前各部门需做的准备工作 1、部门内部自纠自查； 2、文件、记录资料准备完整； 3、问题整改确认验证； 4、审核时注意事项准备； 5.1.1 部门自查—文件 1、文件的完整性、充分性是否满足； 2、各文件是否有受控印章； 3、是否发放到规定的场所； 4、是否被必要人员培训、掌握并熟知； 5、是否撤出了非受控文件 、过期和作废文件。 1、是否有质量/环境/有害物质管理（依文件要求）记录 并记录完整、 真实、准确、有效； 2、是否有按要求受控（有编号）； 3、是否收集齐全，存档规范，标识清楚、便于查取； 4、是否填写完整，有无漏、错、涂、改等现象； 5、环保与非环保记录是否有区隔标识清楚。 5.1.2 部门自查—记录 1、是否有无关的文件/记录表格/资料； 2、是否有无标识的区域、产品、仪器设备等； 3、是否有未管控的人、机、料、环境等； 4、所有仪器设备、工装夹具是否排放整齐、对置对位、标识清楚、 干净整洁； 5、需要文件指导的岗位是否有最新版的文件？文件的要求是否被有 效执行？对应的管理记录是否完整、真实、准确？ 6、环保与非环保产品区域及生产是如何区分并明确标识控制？ 5.1.3 部门自查—现场管理 请熟记质量/环境/有害物质方针（最好能够理解）；若确实记不住，请打印成小纸片装在厂证里，以便第一时间能够获取到。 环保与非环保记录要分开保存； 文件管理符合管制要求含（文件的编制、批准、发放、使用、更改、再次批准，标识、回收和作废等全过程进行管理。） 各部门人员需对自己部门的《环境因素识别表》和《环境因素评价表》要了解； 各部门对所有关于有铅、无铅的称呼和标识要彻底更改成 环保、非环保； 5.2.1 资料准备—各部门 各部门：（表示每个部门都有涉及） 每个部门必须有本部门的环境因素识别与评价记录； 每个事业部必须有环境因素识别与评价汇总表记录，且重要环境因素形成重要环境因素记录表； 重要环境因素必须有管理方案，且管理方案有按时间要求实施并每月要检视总结改进记录。 涉及化学危险品管理的采购、领取、使用、回收录； 对相关方施加影响的控制记录，如供应商、客户、社区等；资源能源节约的数据记录； 各事业部、生产部门、楼梯间的废弃物处理及待放区必须按要求摆放、区分、回收处理； 5.2.1 资料准备—各部门（环境方面） 各部门：（表示每个部门都有涉及） 1、三合一管理体系目标/指标达成及不合格项纠正改