2005年北京医疗机构医用耗材.DOC

PAGE PAGE 3 2005年北京市医疗机构医用耗材 集中采购资格证明文件 粘贴册 （医疗器械生产企业专用） 北京市医疗机构药品集中招标采购中心 二零零五年四月 2005年北京市医疗机构医用耗材集中采购 生产企业资格证明文件粘贴册使用说明 为贯彻统一、规范、简化、高效的要求,参加本次集中采购的生产企业，其资格证明文件可由生产企业直接递交或直接委托一家经营企业代为递交（不接受邮寄文件）。该资格证明文件可供生产企业委托的各投标经营企业通用。资格证明文件已于2004年北京市医疗机构医用耗材集中招标采购资质审核合格且在有效期内的，本次集中采购可不递交，须在相应产品汇总表的备注栏中注明已递交。 本粘贴册为直接递交文件的生产企业使用。 参加本次集中采购的产品应为获得国家药监部门注册证书的合法产品。 营业执照、生产企业许可证、增值税纳税申报表及其他证明文件上的企业名称、法定代表人应保持一致，如有不一致，应出具行政部门变更证明。 生产企业按照集中采购目录中“使用汇总表”项下的要求填写相应产品汇总表，递交资格证明文件时，应同时递交该情况汇总表的纸质和电子版文件，纸质和电子版文件应保持一致，因不一致造成的后果由企业自行承担。 报送资格证明文件中的外文资料，应同时提供外文资料主要部分的中文翻译件，并加盖公证部门或外文翻译公司公章和企业公章。 粘贴册分为《生产企业主体册》、《产品册》，每册应独立装订。递交人应将其递交的所有资格证明文件逐册编号。 《产品册》应按照产品类别为单位进行装订。 所有资格证明文件必须清晰，不得涂改，并在相应的位置上粘贴或装订成册。除纳税申报表外其他材料均为A4纸规格。 生产企业对所递交的资格证明文件有特别声明的，可粘贴在“备用粘贴处”。 十一、生产企业在资格证明文件每页上均应加盖本企业公章。 北京市医疗机构药品集中招标采购中心 二○○五年四月 2005年北京市医疗机构医用耗材集中采购 生产企业资格证明文件粘贴册目录 第一册 医疗器械生产企业主体册 产品汇总表（通用或专用汇总表） 医疗器械生产企业承诺函 医疗器械生产企业《营业执照》副本复印件 医疗器械生产企业《医疗器械生产企业许可证》副本复印件 医疗器械生产企业2004年全年增值税纳税申报表复印件 第二册 医疗器械生产企业产品册 产品《医疗器械注册证》及其附页复印件 产品美国FDA或欧洲CE认证证书复印件 产品生产企业质量体系认证证书复印件 强制性产品认证证书（CCC认证证书）复印件 产品说明书原件 6．进口产品2004年中华人民共和国海关进口货物报关单复印件 7. 备用粘贴处 8、产品2004年或2005年检测报告复印件 文件编号：第 册 共 册 2005年北京市医疗机构 医用耗材集中采购 生产企业资格证明文件粘贴册 生产企业主体册 生产企业名称： （加盖医疗器械生产企业公章） 递交产品品种数： 1、产品汇总表 要求：（1）根据产品规格型号填写，并打印成A3纸规格 （2）递交文件时，应同时递交该汇总表的纸质和电子版文件 （纸质和电子版文件内容应保持一致。如有不一致以纸质文件为准） （3）每页加盖医疗器械生产企业公章 2、医疗器械生产企业承诺函 北京市医疗机构药品集中招标采购中心： 鉴于本公司生产的 拟参加2005年北京市医疗机构医用耗材集中采购，现由本公司直接向贵中心递交上述产品的相关资格证明文件，供本次集中采购各组使用。 本公司在此承诺： 1、保证上述资格证明文件的真实性、合法性，若上述文件出现虚假、伪造等违反规定的情况，则我公司愿意承担被取消参加本次集中采购资格的责任。 2、保证在2005年北京市医疗机构医用耗材集中采购周期内按照合同按时、按质、按量向医疗机构提供中标产品或成交产品，若在采购周期内出现违法、违规、违约情况，则我公司愿意承担被取消本次集中采购资格及被公示的责任。 承诺人（生产企业）盖章： 医疗器械生产企业地址： 医疗器械生产企业邮编： 法定代表人签字： 法定代表人电话：