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体外诊断试剂包装标签样稿模板 　　篇一：体外诊断试剂表格 　　河南省博济光明医药有限公司  　　员工健康档案  　　编号: 建档时间： 年 月 　　员 工 培 训 档 案　　员工培训考核记录 　　姓名：  　　XX 年度  　　首营企业审批表 　　仁济医药股份有限公司有限公司 　　首营品种审批表  　　编号： 填表日期： 年月日  　　篇二：产品说明书及最小销售单元标签设计样稿要求模板  　　产品说明书及最小销售单元标签设计样稿要求  　　产品说明书及最小销售单元标签的设计没有格式方面的要求。  　　应当将备案号标注在医疗器械说明书和标签中。  　　医疗器械说明书和标签设计应符合相应法规规定。  　　体外诊断试剂产品应按照《体外诊断试剂说明书编写指导原则》的有关要求，并参考有关技术指导原则编写产品说明书。  　　企业提交产品说明书及最小销售单元标签设计样稿时作如下承诺：  　　本公司承诺：将按照国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（XX年第26号公告）中，关于“产品说明书及最小销售单元标签设计样稿”的相关要求(来自: 小龙文 档网:体外诊断试剂包装标签样稿模板)，将备案号标注在医疗器械说明书和标签中。  　　本公司承诺：医疗器械说明书和标签设计符合法规规定。 本公司承诺：体外诊断试剂产品按照《体外诊断试剂