产品生产过程风险评估_烤盘.doc

WORD格式 可编辑 专业知识整理分享 XXXX有限公司 产品生产过程风险评估PFMEA 项目名称：烤盤產品生產過程風險评估 核心小组： 总经理—林建军 業務部— 郑建波 采购部 – 李璐 工程部—熊双平 生产部—卢晓东 品质部— 李海燕 仓库部 – 厉孟华 行政部—陈天明 编制人：熊双平 关键日期：2018.3.15 FMEA日期：2018.3.16 复评日期：2018.3.15 生产工序/生产过程 潜在失效模式 潜在失效后果 严 重 度 (S) 潜在失效起因/机理 频 度 (O) 现行过程 控制预防探测 探 测 度 (D) 风险 顺序數RPN 建议措施 责任和目标完成部门日期 措施结果 采取的措施 严 重 度 频 度 探 测 度 风险 顺序数RPN 1.原辅料采购 物理：混入杂物、利器等 直接影响产品质量 7 供应商包装区域及倉儲管理不到位 2 供应商管理； 来料检验； 6 84 加强供应商管理； 供应商品质辅导； 采购部 2018.3.19 供应商品质辅导 7 1 5 35 运输不当致包装破损而混入 1 供应商管理 来料检验 7 49 改善运输方式或运输前摆放合理 采购部 2018.3.19 改善运输方式 7 1 5 35 化学：重金属等毒害物质 直接影响产品使用安全 10 供应商品质监管不到位 1 供应商管理 来料检验 3 30 加强供应商管理； 定期送检外部第三方； 采购部 品质部 2018.3.19 加强供应商管理 10 1 1 10 生物：材料霉变或有害虫尸体 直接影响产品品质 7 供应商倉儲不当 3 供应商管理 来料检验 3 63 要求供应商对倉儲进行温湿度管理及虫害管理 采购部 品质部 2018.3.19 实施温湿度及虫害管理； 7 1 1 7 7 供应商运输不当（淋到雨水） 2 供应商管理 来料检验 1 14 运输中对物料进行适当的物理保护 采购部 2018.3.19 对物料进行适当的物理保护 7 1 1 7 供應商延期送貨 潛在影響產品交期 8 供應商內部管理不善 4 供应商管理 来料检验 1 32 加强供应商管理；供应商品质辅导 采购部 品质部2018.3.19 加强供应商管理及品質輔導 8 2 1 16 來料重金屬或有害物質超標 直接影响消者使用安全 10 供應商內部管理不善 2 供应商管理 来料检验 2 40 加强供应商管理；供应商品质辅导 采购部 品质部2018.3.19 加强供应商管理及品質輔導 10 2 1 16 五金材料材質不符 直接影响产品品质 9 供應商內部管理不善；下採購單時未明確材質要求； 3 供应商管理 来料检验時核對採購要求； 4 108 下採購單時明確採購要求；向合格供應商採購；要求供應商提供材質分析報告；定期抽查送第三方檢測； 采购部 品质部 2018.3.19 下採購單時明確採購要求；向合格供應商採購；要求供應商提供材質分析報告； 9 2 3 54 包裝材料材質不符 直接影响产品品质 8 供應商內部管理不善；下採購單時未明確材質要求；供應商故意偷料； 5 供应商管理 来料检验時核對採購要求； 3 120 下採購單時明確採購要求；向合格供應商採購； 采购部 品质部 2018.3.19 下採購單時明確採購要求；向合格供應商採購；實施樣品對比檢驗；實施試摔測試； 8 2 3 48 2.进料检验 物理：检验中无意混入杂物、利器等 直接影响消者使用安全 7 利器管理不到位 1 利器收发管理 2 14 每日对利器收发记录进行检验、核查 品质部2018.3.19 每日对利器收发记录进行检验、核查 7 1 1 7 IQC檢驗漏檢、錯判 潛在影響產品生產進度、交期 7 品質人員管理不善 2 來料檢驗報告的審核；IPQC對來料不良的統計； 2 28 開展品質人員績效管理；加強監督；定期培訓與考核； 品质部2018.3.19 定期培訓與考核 7 1 2 14 3.入庫 產品運輸中倒塌 潛在影響產品品質 6 擺放不當、運輸方式不當 2 倉庫管理程序、人員培訓； 1 12 加強人員培訓，規範運輸方式； 倉儲部2018.3.19 加強人員培訓，規範運輸方式； 6 1 1 6 未按劃定區域擺放 加大產品混料的概率，潛在影響產品質量 5 未按照程