【大学课件】制药工业与药品生产质量管理知识分享.pptVIP

制药工业在医药卫生事业和国民经济中有特殊重要的地位 药品生产企业实施GMP与制药工业现代化发展有密切关系。实施GMP能确保药品质量，保障人民用药安全有效，也是与国际惯例接轨的需要；能为企业参与国际市场竞争提供强有力的保证 重点 《药品生产质量管理规范》及认证;现代制药工业开始于19世纪。当时陆续发现了一些有特效的药物，并可以大规模制造，使过去严重危害人类健康的许多疾病，如恶性贫血、风湿热、伤寒大叶肺炎、梅毒、结核病等的发生率和危害性大大下降 制药工业的研究也有力促进医学发展1899年使用阿司匹林以来，问世的66种疗效很高的药品中，有57种是在制药工业的实验室中发现和生产的;1．原料药生产 原料药有植物、动物或其他生物产品，无机元素、无机化合物和有机化合物。原料药的生产根据原材料性质的不同、加工制造方法不同，大体可分为 （1）生药加工制造 生药一般来自植物和动物的生物药材，通常为植物或动物机体、器官或其分泌物。主要经过干燥加工处理，我国传统用中药的加工处理称为炮制，中药材必须经过蒸、炒、炙、锻等炮制操作制成中药饮片 ;（2）药用无机元素和无机化合物的加工制造 主要采用无机化工方法，但因药品质量要求严格，其生产方法与同品种化工产品并不完全相同 （3）药用有机化合物的加工制造 ①从天然物分离提取制备 从天然资源制取的药品类别繁多，制备方法各异，主要包括有以植物为原料的药品的分离提取和以动