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医用X射线影像设备连通性符合性基本要求第5部分乳腺X射线机
ICS 11.040.50
C43
YY
中 华 人 民 共 和 国 医 药 行 业 标 准
YY/T XXXXX—XXXX
医用X 射线影像设备连通性符合性基本要
求 第5 部分:乳腺X 射线机
Basic Requirements of communication and conformance for medical X-ray image
equipment Part 5: Mammography
点击此处添加与国际标准一致性程度的标识
(征求意见稿)
(本稿完成日期:2018 年9 月5 日)
XXXX - XX - XX 发布 XXXX - XX - XX 实施
国家食品药品监督管理总局 发 布 1
目 次
前言 4
1 范围 5
2 规范性引用文件 5
3 术语和定义 5
3.1 符合性声明conformance statement 5
3.2 应用实体Application Entity AE 5
3.3 DICOM消息服务单元 DICOM message service element (DIMSE) 6
3.4 信息对象定义 information object definition (IOD) 6
3.5 服务对象对 service object pair SOP class (SOP类) 6
3.6 服务类 service class 6
3.7 服务类使用者 service class user (SCU) 6
3.8 服务类提供者 service class provider (SCP) 6
3.9 唯一标识符 Unique Identifier(UID) 6
3.10 对象标识符 Object Identifier(OID) 6
3.11 传输语法transfer syntax 6
3.12 安全框架文件 security profile 7
3.13 应用框架Application Profile 7
3.14 DICOM 文件DICOM File 7
3.15 文件集创建者FSC File-set Creator (FSC) 7
3.16 文件集读取者FSR File-set Reader (FSR) 7
3.17 文件集更新者FSU File-set Updater (FSU) 7
3.18 协议数据单元PDU Protocol Data Unit, PDU 7
3.19 现实世界活动RWA Real-World Activity, RWA 7
4 通用要求 7
4.1 兼容性 8
4.1.1 DICOM符合性 8
4.1.2 安全软件 11
4.2 可靠性 11
4.3 网络安全 11
4.3.1 保密性 11
4.3.2 完整性 11
4.3.3 可得性 11
4.3.4 审计 11
4.3.5 其他附加要求 11
4.4 维护性 11
4.5 可移植性 11
2
5 试验方法 11
5.1 兼容性 11
5.2 可靠性 12
5.3 网络安全 12
5.4 维护性 12
5.5 可移植性 12
附 录 A (资料性附录)乳腺机符合性声明 13
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