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实验室能力认可准则培训（ISO/IEC17025：2005） 主讲：罗渝 实验室认可知识概述 关于实验室认可 （1）定义：权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测或校准所 给予的一种正式承认。（IS0/IEC 导则2） （2）作用 a表明实验室具备了按国际认可准则开展检测和校准服务 的能力； b可增强实验室的市场竟争能力，赢得社会各界的信任。 c有利于消除非关税贸易技术壁垒。 d提高实验室的知名度。 e保持实验室的技术能力。 （3）4项原则： a 自愿申请原则 b 非岐视原则 c 专家评审原则 d 国家认可原则 实验室认可活动的发展 国际 a 1947年澳大亚成立了世界上第一个国家实验室认 可体系 b 70年代欧洲 区域性认可合作组织成立 c 90年欧洲和亚太地区两大区域认可组织成立（EA APLAC） d 1996年 国际实验室认可合作组织成立（ILAC） 我国 a 1994年9月成立中国实验室国家认可委员会CNCAL b 1999年12月3日在新德里加入了 APLAC c 2000年11月2日在华盛顿加入了 ILAC d 2002年7月整合CNCAL和CCIBLAC设立中国实验室 国家认可委员会CNAL e 2006年3月整合CNAL和CNAB,成立中国合格评定国家认可 委员会CNAS 实验室质量体系标准（认可准则）的发展变化 ISO/IEC导则25 a 1978 发布 b 1982 第一次修改 c 1990 第二次修改 GB/T 15481-1995 CNACL201-1999 ISO/IEC17025:1999(CNAL/AC01：2003) GB15481-2000于12月27日发布， 2001-09-01实施 a 结构作了调整 b有了测定不确定度的要求 c抽样的要求 d引入了ISO9000：1994的要求 实验室认可与质量认证 认可与认证都是国际化标准组织（ISO）所述的合格评定的主要内容，即都是与直接或间接确定相关要求被满足的任何有关的活动。 认可是指实验室认可、审核机构认可、认证机构认可以及审核员认可。 认证则包括产品认证和质量体系认证 实验室认可与质量认证的异同 思考题： 实验室认可的作用？ 什么是实验室认可？ 质量认证和实验室认可的主要区别？ 4、1 组织 法人地位：分独立法人和非独立法人 实验室应有措施保证公证性、独立性、诚实性 需有明确的组织结构 需明确管理人员、操作和核查人员的职责、权力和相互关系 需任命一定比例的监督员