医学药物、医疗器械临床试验项目管理知识.pptxVIP

项目知识和项目管理知识;项目管理知识;项目基本知识;一、项目定义;二、项目基本特征;三、项目成功的衡量标准;四、项目的生命周期;项目管理知识;;质量 质量是项目成功的必须与保证，质量管理包含质量计划、质量保 证与质量控制。 2. 进度 进度管理是保证项目能够按期完成所需的过程。在一种大的计划 指导下，各参与建设的单位编制自己的分解计划，才能保证工程 的顺利进行。 3. 成本 成本管理是保证项目在批准的预算范围内完成项目的过程，包括 资源计划的编制、成本估算、成本预算与成本控制。 ;立项阶段：研究立项单，非常重要 准备阶段：整体计划 启动阶段：协调会、伦理会、启动会 实施阶段：质量和进度 收尾阶段：收录答辩，完成移交 审评阶段：审评答辩;目标管理：明确目标、变更控制 时间管理：定时间表、时间控制（??绝拖） 成本管理：立项为据、制定预算 风险预估：风险识别，风险量化，风险对策 质量管理：三准制度（制定、执行、检验标准） 进度管理：三标工程（明确、执行、考核目标） 沟通管理：快捷高效，传达到位，（现代工具，邮件） 人力资源管理：培训及时到位，差异化管理（难） 项目采购管理:中心实验室、中心化随机、EDC等;风险识别 风险识别是风险管理的第一步，也是风险管理的