2017年_按照医疗器械经营质量管理规范设计自查报告[模板].docVIP

WORD格式整理 PAGE 专业知识分享 医疗器械经营企业自查报告 本企业按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》以及《医疗器械经营质量管理规范》的要求，对医疗器械经营全过程进行了自查，并对发现的问题进行了整改（或制定了整改方案），现提交以下自查报告，并郑重承诺报告内容均经本企业核实，确定属实、有效，如有提供虚假资料，愿承担相应法律责任。 企业负责人（签名）： 企业名称（盖公章）： 填报时间： （注：以下所有表格全部内容为必填） 一、基本情况 企业名称 法定代表人 对外 办公电话 传真 二类经营备案号 二类备案 经营范围 备案日期 经营方式 经营许可证编号 有效期至 经营方式 经营地址 经营面积 库房/冷库地址 库房面积 冷库体积 是否为具有第三方物流资质企业 是否含体外诊断试剂第三方物流资质 已签委托协议 企业数 总数 其中： 试剂企业数 是否为进口医疗器械产品 注册代理人 如是，列出具体产品名称和注册号 是否具有互联网药品信息服务 资格证书 是否具有互联网药品交易服务 机构资格证书 是否有通过互联网销售医疗器械（如有，列出具体品种） 经营许可证列示的经营范围 实际经营的产品是否