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WORD格式整理 专业知识分享 文件名称 纠正与预防措施控制程序 文件编号 版 本 A 拟 案 杜小敏 审 核 批 准 批准日期 纠正与预防措施控制程序修订记录 序号 修订日期 版本 页次 修订内容摘要 1 A 5 新版发行 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 WORD格式整理 目 的 为及时有效消除公司潜在或发生的体系管理不合格原因，以免对质量产生影响而进行分析采取必要的控制，确保不合格品的产生，特制订本程序。 范 围 适用于已出现的或潜在不符合质量/有害物质过程管理体系要求和产品要求的情况采取相应的措施。、 权 责 3.1 管理者代表：负责定期监察各部门的管理体系运行状况，并审核预防措施计划及监察执行情况。 3.2品质部：负责HSF控制、进料、制程巡查、成品检验、客户抱怨发生之不合格处理及跟进、负责内部审核、各部门目标执行情况的监督，识别其未达成情况，并监督其落实。 3.3人力资源部：负责环境安全方面不合格原因的识别及跟进。 3.4营销中心：客户抱怨时《纠正与预防改善报告》之发出及跟进。 3.5生产/SMT：生产过程中HSF控制及不合格之反馈及落实。 3.6各相关部门：负责提供纠正或预防措施建议；确保纠正或预防措施的有效执行；记录及报告进行纠正或预防措施的改善结果；消除本部门潜在不合格现象，防止不合格的发生。 4. 定 义 4.1 预防措施：为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 4.2 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施 ５． 作业内容 5.1 纠正和预防措施的提出， 当在以下情况存在已发生不合格或潜在不合格时，应采取相应的纠正或预防措施： 5.1.1 当进料检验不合格时由IQC发出《供应商品质改善报告》，要求境内供应商/外包商3个工作日回复《供应商品质改善报告》，境外或境内代理商要求一个月之内回复。若连续3个送检批OK则可以结案；若连续一个月未送货或未生产，经品质部主管批准可自动结案。 5.1.2 生产过程中或检测中已发现不合格、潜在不合格。 a)生产/SMT、工程和品质负责识別生产过程中已发生的不合格，工程部技术人员负责识别测试,纠正、预防不合格品。 b)生产线已发现的不合格，则由生产/SMT或IPQC开出《品质异常联络单》，由工程确认，并通知相关部门在4小时内完成共同纠正，预防改善措施，如因材料因素导致时。需通知品质确认，同时由品质发出《供应商品质改善报告》，将不合格内容或潜在不合格作详细描述，要求供应商在规定时内给出纠正、预防措施的回复。由品质人员对预防措施结果的可行性进行确认。否则返回重新评估。 c) 生产线发现制程或产品已超出本公司要求HSF目标，则需由品质部开出《品质异常联络单》要求进行改善，并汇报管代，紧急情况下由品质部联系各相关部门作紧急分析已发生或潜在原因，并采取纠正和预防措施。 5.1.3 IPQC依据检验项目对生产制造系统巡检发现不良，且不合格超过规定比例时，由IPQC发出《品质异常联络单》，报告需4小时内回复。品质跟踪确认，每2小时一次，如4小时内确认OK则结案 5.1.4 OQC/QA检验时发现的不合格及潜在不合格。 a) OQC/QA抽检发现不良且比例超过规定要求时，由品质人员开出《返工单》，由责任部门在4小时内提出改善、预防措施，品质跟踪确认，若连续3个送检批OK则可以结案；若连续一个月未送货或未生产，经品管主管批准可自动结案，否则召集相关部门对不合格进行检讨，并重新进行有效的纠正和预防原因分析及对策。 5.1.5 客戶投诉的不合格及潜在不合格。 a)由售后人员发出书面的客诉报告给品质,由品质部组织相关部门召开检讨会，提出纠正改善措施或预防措施。并在三天内回复给客户。纠正、预防措施改善效果由品质相关人员进行跟踪确认.若一个月内未出现类似客护抱怨即可结案。 b) 当客户发现本公司出货环保产品超出RoHS标准时，则需由品质部联系各相关部门作紧急分析已发生或潜在原因，并采取纠正和预防措施。并对已出货环保产品按《产品召回控制程序》进行回收处理。 5.1.6 设备﹑治具已出现的不合格及潜在不合格。 a)由工程技术人员、生产管理或相关人员负责对其进行标识。