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药用纯化水制备技术及装备发展研究-机械制造论文 药用纯化水制备技术及装备发展研究 任红兵 （江苏省连云港中医药高等职业技术学校，江苏 连云港 222000） 摘要：从药用纯化水的质量标准及检验项目入手，主要介绍了药用纯化水设备的主要组件及典型纯化水系统的设计过程发展现状，为今后生产中更好地研究及保证药用纯化水的质量提供了参考。 关键词 ：药用纯化水；制备技术；发展；研究 0 引言 药用纯化水几乎贯穿于药品生产的各个环节，因此，它被喻为药品生产的“生命线”。近年来，随着科学技术的不断进步，我国药用纯化水的制备技术及装备取得了显著进展。 1 药用纯化水的概述 1.1 药用纯化水的定义 《中华人民共和国药典（2010版）》附录中对药用纯化水的定义为：饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水。不含任何添加剂，其质量应符合纯化水项下的规定。采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。 1.2 药用纯化水质量标准 在《中华人民共和国药典（2010版）》中规定，纯化水检查项目包括酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、总有机碳、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度。其中，总有机碳和易氧化物两项可选做一项。与2005版药典相比，增加了电导率和总有机碳的要求，取消了氯化物、硫酸盐