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3 Z分数质控图 三 多规则质控方法具体应用的步骤 每一分析批次可视为一天，一个工作班次，或某一具体的测定批次。 每一分析批内两个质控品的位置、顺序、间隔、或时间依赖于特定的测定过程及实验室的具体要求。 质控品的位置 一般说来，应在一批中把质控标本的位置随机分配。但在实践工作中，把患者标本“夹在”高低两个质控品之间进行测定往往也是可取的。 有时，则可在检测的患者标本之前分析质控品，这样即可在进行分析前判断测定过程是否处于统计质控状态。 （一）分析两个不同浓度的质控品 记录其质控测定值，并将此测定值画在各自的质控图上。 （二）由12s规则启动质控过程 当两个质控值在 限之内，则判为在控。当至多一个测定值超过 限时，则保留患者测定结果，并且使用其它的质控规则来进一步检验质控数据。 （三）检查同一批内质控数据 13s质控规则检验：当一个质控测定值超过 时，则判断该分析批为失控；不能报告患者的测定结果。 用22s规则检验不同的质控品：当两个质控测定值同时超过 或 质控限时，该分析批判断为失控；不能报告患者的测定结果。 用R4s规则检验同一批内不同的质控品：当一个质控测定值超过+2s限，且另一个测定值超过-2s限时，判断该批为失控；不能报告患者的测定结果。 （四）检查不同的质控批数 用22s质控规则检验同一质控品：当同一质控品本批次的测定值和前面测定值同时超过 或 质控限时，判断该分析批为失控；不能报告患者的测定结果。 用41s质控规则检验不同质控品：当与包括本批次两次测定值在内的连续的4个质控值同时超过 或 时，判断为失控；不能报告患者的测定结果。 用41s质控规则检验同一质控品：当与包括本批次测定中一个质控品测定值在内的连续的4个质控测定值同时超过 或 质控限时，判断为失控；不能报告患者的测定结果。 用10 质控规则检验同一质控品：当同一质控品最近10个测定值落在均值的同一侧时，判断为失控：不能报告患者的测定结果。 用10 质控规则检验不同的质控品：当包括本批次两测测定在内的10个连续的质控测定值落在均值的同一侧时，判断为失控；不能报告患者的测定结果。 （五）当没有违背统计质控规则时，判断为在控；报告患者的测定结果 在违背的质控规则的基础上确定发生分析误差的类型。 参照故障检查指南，寻求在测定过程中对发生分析误差类型的影响因素。 纠正发现的问题，然后重新分析质控品和患者标本并由同一方法进行统计检验。在评价纠正错误后的新的分析批的质控状态时，不应包括失控批的质控数。 （六）当分析过程失控时 四 质控数据解释举例 第5批-低浓度-13s 第6批-13s/22s/R4s/41s10x 第8批-22s 第11批-R4s 第13批-13s/22s/R4s/41s/10x 第14批-22s 第17批-41s 第25批-在控 第27批-10x 第29批-13s/22s 五 失控问题的解决 当多规则质控方法给出失控信号时，则应着手解决问题。分析人员的第一个反应通常是准备重新分析新的质控品标本。 然而，在使用多规则质控方法时，这种“第一反应”可能并非最为恰当。因为 ①多规则质控过程已使假失控概率大为减少 ②包括了两个不同浓度的质控品已经大大减少了质控品本身存在问题的程度。 检查测定方法本身才是最有效的方法。 违背了特定质控规则可指出误差的类型——随机误差或系统误差。 违背了22s/41s/10x规则说明存在系统误差； 违背13s或R4s则规则提示为随机误差。 误差类型很重要，因为它可对误差出现的可能原因或其来源提供线索。 当违背涉及同一批两个不同浓度的质控品时，通常不可能是质控品本身的问题而更可能是校准物、仪器校准、试剂空白等因素的问题。 最全质控图和质控规则 建平县医院二部检验部 第一节 Levey Jennings质控图 室内质控的目的是监测测定过程，当出现医学上重要的误差时，用适当的质控方法警告分析人员。 一般来说，实验室通过测定质控品来检查检验结果的质量，并将质控结果画在质控图上，观察质控结果是否超过质控限来决定是否失控。 实验室最常用的是Levey-Jennings质控图。 1924年，美国休哈特（W.A.Shewhart）首先提出质控图。 （在提出质控图之前，人们曾试图采用各种方法来预测质量变动的预兆，但均未获成功，工业品的不合格率相当高） 20世纪50年代，Levey和Jennings把质控图引入到临床检验中。 （质控方法是建立在单个质控品双份测定值的均值和极差的基础上） Henry和Segalove对L-J质控图（X-R）进行了修改，以20份