Q_HMY 003-2018卢氏骨痛消贴最新_PDF解密.pdf

Q/HMY 河南明德堂医疗器械有限公司企业标准 Q/HMY 003—2018 卢氏骨痛消贴 2018- 06- 07 发布 2018- 06- 07 实施 河南明德堂医疗器械有限公司 发 布 Q/HMY 003-2018 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 进行编制。 本标准由河南明德堂医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：卢莉娜。 本标准于2018年06月07日首次发布。 I Q/HMY 003-2018 卢氏骨痛消贴 1 范围 本标准规定了卢氏骨痛消贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存的要求。 本标准适用于以当归、川芎、肉桂、大黄、丹参、红花、乳香、没药、龙骨、土元、伸筋草、血余 炭、血竭、杜仲、川牛膝、人工麝香等为原料，经粉碎、醋调，与热熔胶混合，摊涂在卫生用水刺法非 织造布上，覆盖离型纸，切片、包装而成的卢氏骨痛消贴。适应于骨质增生、颈椎增生、肩周炎、坐骨 神经痛、关节炎、腰间盘突出及各种无名肿痛、关节积水引起的疼痛等不适症状，促进健康。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB ∕T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装 GB/T 27731 卫生用品离型纸 HG/T 3697 纺织品用热熔胶粘剂 FZ/T 64012 卫生用水刺法非织造布 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》2015 年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局 2015 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75 号 3 要求 3.1 原料 当归、川芎、肉桂、大黄、丹参、红花、乳香、没药、龙骨、土元、伸筋草、血余炭、血竭、杜仲、 川牛膝、人工麝香等应符合 《中华人民共和国药典》一部的有关规定。 卫生用水刺法非织造布应符合FZ/T 64012 的规定。 热熔胶应符合HG/T 3697 的规定。 1 Q/HMY 003-2018 离型纸应符合GB/T27731 的规定。 3.2 感官 感官指标应符合表 1 的规定 表1 感官指标 项目 指标 形态 膏贴 色泽 黑色 气味 中草药混合气味 杂质