仓库温湿度分布验证实施方案.docVIP

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  • 2018-12-01 发布于江苏
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仓库温湿度分布验证实施方案

YZ-CS-001-00 仓库温湿度分布验证方案 第 PAGE 11 页 共 NUMPAGES 11 页 药品生产质量管理文件 公用工程验证方案 xxxxxx医药股份有限公司 第 PAGE 9 页 共 NUMPAGES 11 页 药品生产质量管理文件 仓库温湿度分布验证方案 验证方案审批表: 方案编号 YZ-CS-001-00 实施部门 生产部 公用工程名称 仓库 验证形式 同步验证 起草人 起草日期 审 核 人 所属部门 签字 日期 生产部 质量部 批准人 批准日期 确认与验证小组成员 姓名 部门 验证分工 备注 组长 批准确认方案及报告。 负责组织、协调工作,监督确认工作的落实情况。 副 组 长 负责确认方案的审核。 负责组织确认工作的实施。 负责确认数据及结果的审核。 负责确认结论、确认评价工作与再确认周期的确定。 组员 负责确认方案的制定、实施 负责指导操作,记录各种数据。 负责确认过程中的质量监控。 负责及时报告检测结果。 目 录 1 引言 1.1 概述 1.2 验证目的

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