精馏塔需要有清洗以及验证实施方案.docVIP

一家通过GMP验证的制药企业的QA部门要求精馏塔需要有清洗以及验证方案，比如要求某只精馏塔每操作30批就清洗一次。个人感觉精馏塔的清洗方案不应该是这个样子。我认为应该是精馏塔更换精馏的溶剂品种才清洗，才需要清洗验证。而精馏塔处理同种溶剂应该是不需要清洗的（流程更改或需要检修动火等情况除外）的。因为用水或其它溶剂清洗，这本身对精馏塔就是一种污染；而要用自身精馏的纯溶剂（例如甲醇精馏塔用甲醇清洗）清洗，对精馏塔来说没有什么实际意义。 精馏塔是精馏氨水用的，填料是不锈钢的鲍尔环，每年大修扒出来后非常脏，需要清洗，用水、稀盐酸清洗都没有好的结果。请七友们提供一个好的办法。 车间所在的精馏塔正在进行药物清洗，用的大概是10％左右的碱溶液，将杂质溶解，杂质的主要成分是物料高温后的碳化物，请问大家主要原理是什么啊？有谁能告诉我啊？谢谢 我们开始也是清洗，但效果都不好，由于腐蚀比较严重，我们现在是直接换掉。 一、精馏塔投运准备 在精馏装置安装完成后,需经历一系列投运准备工作后,才能开车投产。投运准备阶段的工作是开车前发现设计和制造方面错误的最后一次机会。开车前如能发现各种缺陷,进而修复,比起开车后再发现和修复,在费用和工作量方面要小得多,如果被迫停产再修复,那损失就更严重。因此,搞好投运准备十分重要,这对保证精馆装置的正常运转起关键的作用。下面对投运准备阶段需进行的各项工作分别进行讨论,并指明正