基因改造微生物-法源.DOCVIP

附件二　『基因改造微生物』之相關資料 一、 必備資料 (一) 基因改造微生物之描述 １、基因改造微生物菌株之描述 ２、基因改造微生物食品之描述 ３、保存及鑑定資料 (二) 宿主微生物之描述及其於食品生產之用途，包括（但不限於）下列資料 １、宿主微生物之辨識特徵 (１) 學名、俗名或其他可用以追溯之名稱 (２) 菌株代號 (３) 菌株及其出處之資料，或是提供宿主微生物或其前身菌株之菌種中心的寄存編號或其他資料 (４) 若可行，鑑定資料 ２、宿主微生物之使用及培養之記錄、已知的菌株開發資料（突變歷程或其前身菌株） ３、宿主微生物及相關之菌種與安全性相關之基因型及表現型資料，包括 (１) 毒素、抗生素、抗生素抗性因子或其他與病源性相關之因子，或是對免疫之影響 (２) 遺傳穩定性之資料，包括mobile DNA elements（即嵌入序列、跳躍子、質體）與原噬菌體之資訊 ４、宿主微生物於食品生產安全使用之歷史或安全食用之紀錄，可包括 (１) 培養方法 (２) 運送方式 (３) 貯存方式 (４) 品保方法（包括用以驗證菌株與食品生產規格之方法） (５) 食品中宿主微生物狀態之資料（如活菌、死菌或已被移除等） ５、宿主微生物之培養參數資料 (三) 基因提供生物之描述 １、辨識特徵 (１) 學名、俗名或其他可用以追溯之名稱 (２) 品系