检验资料档案管理制度范文.docx

检验资料档案管理制度 　　篇一：检验档案管理制度 　　检验、技术资料档案管理制度  　　1. 目的  　　对各项工作中形成的记录、资料、往来文件档案进行控制，为质量体系有效运行和检测工作负荷要求提供证据，为工作改进提供依据。  　　2. 范围  　　适用于质量控制和检测活动中的各种质量记录和技术记录、各部门间的往来文件的归档管理等。  　　3.职责  　　质控室人员负责往来文件收集、立卷及各科室立卷的保管；负责在岗人员的人事、业绩考核资料的立卷、归档管理。  　　各科室负责与其相关的往来文件、仪器设备等资料的收集、立卷。  　　财务人员负责会计账册、报表的立卷、归档管理。  　　宣传人员负责影像资料的收集归档管理。  　　质量管理人员负责会同有关科室设计和统一质量记录、技术记录的格式及相关产品的检验报告，做好质量体系活动与技术运作中形成的各类记录的收集、整理、立卷与归档管理。  　　办公室主任负责审批档案室保存档案的借阅。  　　质量主管组织评审质量记录和技术记录的格式并批准实施。  　　各科室在质量活动和技术运作时，按要求填写质量记录和技术记录，做好各类记录的收集。  　　各科室兼职档案员负责本科室记录的预档和移交。 　　技术主管批准到期记录（档案）的销毁处理。 　　4.程序  　　记录格式的确定  　　技术记录的格式可由各科室设计，各科室负责人审核。  　　质量记录的格式由质量管理人员组织设计，经质量主管审核。  　　质量主管组织评审质量记录和技术记录的格式，并批准实施。  　　所有经批准受控的记录格式由质量管理科室统一编码标识，编制记录清单，并发布使用，非受控表格经科室负责人审核同意后直接投入使用。  　　在评审和使用过程中发现记录格式不适用时，由使用部门修改或修订，经相应审批后发布使用。质量管理人员负责通知有关部门和人员，发放新的格式表。  　　上级部门规定的记录格式直接采用，并将其编码列入记录清单。  　　记录的内容要求与改进  　　格式栏目中所填写的内容必须满足信息足够的原则，并科室负责人审核批准；科室负责人应定期组织有挂技术骨干对记录格式的必要性、充分性和可溯源性进行评定，并随着实践不断改进完善。各科室应有记录格式的控制清单，在批准起用新格式时，原有的格式予以废除停用。  　　原始记录要包含足够的信息以保证检验工作的可复现性。检验原始记录的内容应包括：样品手里编号、收检日期、样品名称、样品批号、检验项目、检测依据、器材记录、环境条件记录、检验起止日 　　期、检验结果及导出数据、检验人员和复核人员签字等。 　　记录的填写  　　各科室负责人应根据以上职责和“记录的管理流程”要求认真做好本科室各项工作记录填写的组织、管理工作。  　　记录填写必须应正确、真实、齐全、清晰、明了，当时予以记录，不得用铅笔填写。  　　记录上必须有记录人地签名，有审核、批准要求的，相应德尔签字人应按文件规定要求进行审核、批准、签字。  　　检测的技术记录要记录技术操作的过程及结果再现所需的足够信息，注意详细记录每次测定条件和环境条件，不得遗漏。检测的原始记录中有检测人、校核人地签名。  　　记录的更改  　　当记录中出现差错时，应遵循记录的更改原则：被更改得原始记录仍必须清楚可见，不允许消失或不清楚（采样杠改法）更改后的值应在被更改值的右上方，并由检测人在改正的内容旁签名或盖章。  　　如需改正的数据或文字篇幅较大时，可将其划框线，中间划一横线，在方框的右上方标识“作废”两字，由改正者在改正的内容旁签名或盖章。  　　电子存储记录的更改也必须遵循上述更改原则，以免原始数据丢失或改动。  　　记录的收集与归档  　　本单位的记录档案实行分级管理，即由档案室和各科室分别存 　　档。 　　记录要定期收集、归档。原始记录随存档检验报告归档。年度办理完毕的文件、记录资料由科室兼职档案员收集、立卷，科室负责人审定签字；记录档案卷宗上应有记录的标识、记录的名称及代码、归档日期、保存期限等内容。质量管理主管负责质量体系文件、检验过程资料的收集编目和归档。  　　记录的保存和管理  　　档案管理注意对各类记录进行分类编目、装订保存，按“年度—科室—保存期限分类法”进行排列和编制《全引目录》、《案卷目录》和《收发文本》。由办公室主任、档案员及有关科室负责人根据档案内容确定保管期限。记录、档案的保存期一般为5年特殊情况需长期保存的另立册存档（如仪器设备档案、技术人员档案、图纸等）；超过保存期的记录、档案，由保管人造册，列出销毁清单，科室负责人审核，报技术负责人批准销毁。  　　档案保存室的环境要适宜，能防盗、防火、防尘、防鼠、防光、防潮、防霉。对损失或变质的档案资料应及