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. PAGE 药事管理知识题库 一、填空 1、药品监督管理局行政执法案件的来源有四种情况：在监督检查中发现的；检验机构检验发现的；公民法人及其他组织举报的；上级交办的、下级报请查处的、有关部门移送的或者其他方式、途径批露的。 2、当事人要求听证的，应当在行政机关告知之后3日内提出，行政机关应当在听证的7日前通知当事人举行听证的时间、地点。 3、公民、法人或其他组织对行政机关给予的行政处罚享有陈述申辩权，当事人对行政处罚不服的，有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼。 4、医疗机构配制剂，须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核同意。 5、国家药品标准是由国务院药品监督管理部门组织药典委员会制定和修改，国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准的和对照的。 6、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料采取查封、扣押的行政强制措施，并在7日内作出行政处理决定。 7、生产新药或者已有国家药品标准的，须经国务院药品监督管理部门的批准发给药品批准文号。 8、生产、销售假药的没收违法生产销售的药品和违法所得，有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿。 9、从事生产销售假劣药和情节严重的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产经营活动。 10、对假药劣药的处罚通知，必须载明药品检验机构的质量检验结果，但是依