苦参注射液联合化疗治疗直肠癌临床剖析.docVIP

苦参注射液联合化疗治疗直肠癌临床剖析 　　 【摘要】 目的 探讨复方苦参注射液联合化疗对直肠癌术后辅助化疗的临床疗效。方法 选择80例行直肠癌术后患者，随机分为两组，对照组采用Folfox4方案化疗，治疗组在上述治疗基础上，应用复方苦参注射液治疗，比较两组患者治疗前后KPS评分改善情况及化疗毒副作用发生情况。结果治疗组KPS评分较治疗前后和对照组进行比较差异均有统计学意义（P＜0.01）。治疗组6种Ⅱ度以上化疗毒副作用的发生情况均低于对照组，其中恶心呕吐、腹泻、肝损害、白细胞降低、血小板减少的程度各位显著（P＜0.05）。结论采用复方苦参注射液联合Folfox4方案能减轻患者出现的化疗毒副作用，提高患者生活质量（KPS评分），提高患者对化疗的耐受性，能接受更多的化疗周期，从而为巩固治疗效果，延长生存期创造有利条件。 　　 【关键词】 苦参注射液；直肠癌 　　 　　 直肠癌是消化系统中常见恶性肿瘤之一，有研究表明直肠癌的发病率仅次于胃与食管癌，以男性患者多见[1]。直肠癌主要发生在直肠和乙状结肠到肝门的恶性肿瘤，它的临床症状主要为肠刺激症状与排便习惯的改变以及便血、肠梗阻、消瘦、腹部有肿块、乏力、等全身的中毒症状。近年来，直肠癌的发病人数明显呈上升趋势，在我国患病人群中以低位直肠癌多见[2]。目前通过外科手术切除是治疗直肠癌的主要手段，但是往往因为术后的复发和转移导致治疗失败[3]。因此肿瘤手术后的辅助化疗受到广泛重视，有研究显示证实，术后给予辅助化疗可以显著提高患者5年生存率[4]。我们选择2009年2月~2010年2月期间我院治疗的直肠癌患者80例的临床资料进行分析，现报道如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 选取2009年2月~2010年2月我院收治的直肠癌患者80例，所有患者均行直肠癌根治术，其中男性51例，女性29例，年龄34~72岁，平均年龄（52±5.34）岁，手术方式其中Miles术式47例，Dixon术式33例，病理分型其中高分化腺癌44例，中分化腺癌13例，低分化腺癌9例，粘液腺癌8例，印戒细胞癌6例，肿瘤分期采取Dukes分期，其中A期6例，B期46例，C期28例。所有患者手术后10d开始行化疗，按照随机分组，将患者分成两组，治疗组40例，对照组40例，两组患者年龄、性别、术式、病理分型分期等一般资料组间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。 　　1.2 入选标准：（1）所有患者均首次发病且原发病灶完整切除，术后有病理学检查确诊，影像学检查证实没有远处转移；（2）化疗前所有患者Karnofsky功能状态评分标准（KPS）评分均≥60分，无化疗禁忌症；（3）所有患者预计生存期＞3个月，术前未接受过化疗。 　　1.3 治疗方法 对照组：采用Folfox-4化疗方案，其中奥沙利铂（江苏恒瑞医药股份有限公司生产，50mg/支）85mg/m2，静脉滴注2h，d1；亚叶酸钙（青海夏都医药有限公司生产，100ml：0.2g/支）200mg/m2，静脉滴注2h，d1~d2；5-氟尿嘧啶（海南中化联合制药工业有限公司生产，0.5g/支）400 mg/m2，静脉推注，d1~d2，同时5-氟尿嘧啶600 mg/m2，持续泵入44h，每2周重复一次，2周为一个疗程。 　　 治疗组：在上述常规化疗的基础上，给予复方苦参注射液（由山西振东金晶制药有限公司生产，5ml/支）20ml加入5%葡萄糖注射液250ml中静脉滴注，每日一次，连续应用7天。 　　 所有患者均在每天化疗前30min给予昂丹司琼8mg静脉推注预防恶心呕吐不良反应，化疗6个周期后进行评价。 　　1.4 观察指标 所有患者均观测化疗前后体重、血象、肝肾功能情况及KPS评分改善情况，化疗的毒副作用评价采用世界卫生组织（WHO）抗癌药物急性及亚急性毒性反应分度标准(0～IV度5个级别)。 　　1.5 统计学处理 选用SAS 8.2统计软件进行统计学处理与分析。计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验；计数资料以率表示，采用χ2检验或fisher检验；P＜0.05为差异有统计学意义。 　　2 结果 　　2.1 KPS评分改善情况 治疗组KPS评分较治疗前后和对照组进行比较差异均有统计学意义（P＜0.01），见表1。 　　 表1 两组患者KPS评分改善情况比较 [x±s，分] 　　注：与治疗前比较，＊P＜0.01；与对照组比较，＃P＜0.01。 　　2.2 发生Ⅱ度以上化疗毒副作用的比较 治疗组6种Ⅱ度以上化疗毒副作用的发生情况均低于对照组，其中恶心呕吐、腹泻、肝损害、白细胞降低、血小板减少的程度各位显著（P＜0.05），见表2。 　　3 讨论 　　 直肠癌术后患者传统采用的化疗方案为5-氟尿嘧啶联合亚叶酸钙，但是其有