设计确认DQ[验证文件模版].docVIP

. WORD格式整理. . . .专业知识分享. . 方案制定参与人： 部门/职位 签名 日期 起草人 质量部/质量员 审核人 技术部/项目经理 批准人 质量部/质量经理 方案批准：XXXXXXXXX公司 部门/职位 签名 日期 审核人 生产部/工艺工程师 审核人 设备部/项目经理 审核人 工程部/工程部经理 审核人 验证确认处/验证主管 批准人 质量部/质量经理 测试结果批准： 部门/职位 签名 日期 审核人 生产部/工艺工程师 审核人 设备部/项目经理 审核人 工程部/工程部经理 审核人 验证确认处/验证主管 批准人 质量部/质量经理 文件修订记录 版本 描述 日期 01 初始版本目 录 TOC \* MERGEFORMAT 1. 概述 PAGEREF _Toc453656550 \h 3 2. 目的 PAGEREF _Toc453656551 \h 5 3. 范围 PAGEREF _Toc453656552 \h 5 4. 定义 PAGEREF _Toc453656553 \h 5 5. 参考 PAGEREF _Toc453656554 \h 5 6. 附件 PAGEREF _Toc453656555 \h 6 7. 职责 PAGEREF _Toc453656556 \h 6 8. 确认内容 PAGEREF _Toc453656557 \h 6 8.1. 设计文件、图纸的确认及说明： PAGEREF _Toc453656558 \h 6 8.2. 施工程序的确认 PAGEREF _Toc453656559 \h 7 8.3. 系统功能的确认 PAGEREF _Toc453656560 \h 7 9. 设计确认中的偏差确认和处理 PAGEREF _Toc453656561 \h 7 10. 确认结果评定与结论： PAGEREF _Toc453656562 \h 8 结构及材质需求 PAGEREF _Toc453656563 \h 18 配电设备与自控需求 PAGEREF _Toc453656564 \h 20 仪器仪表需求 PAGEREF _Toc453656565 \h 24 概述 随着xxxx公司的不断发展，计划新增一套化胶系统，并在验证合格后投入使用。 经通过招投标程序，经从优选择，最终确定由XXX有限公司负责设计和制造符合我司使用要求的生产用物料系统。 根据项目需求，确定本次采购的化胶管路系统技术要求： 技术要求 工艺工程描述：化胶罐抽真空，将物料吸进化胶罐以及从人孔投放小料。配制完成经转料泵转出。 用途：XXXX车间 基本结构： 2000L（1个）+1000L（1个） 数量：1套 管道选用壁厚为1.5mm的机械抛光316L不锈钢管道及相应的阀门。 管路系统： 316L不锈钢，机械抛光，内表面光洁度≤0.6um。为保证排尽，水平管路应有不小于1%的安装倾斜度； 管道连接： 1.焊接为管路连接第一选择，管道焊接采用高纯度惰性气体保护下自动轨道焊，焊接人员具有相应的焊接资质; 焊接人员焊接资质文件附在设备资料。 2.排放点：在排放点阀排水之间必须有空气隔离、止回装置或同等功能控制装置；排放点需标注于PID图中。从排放点到地面排水漏斗的距离（空气隔离距离）大小应为两倍排放管口径。 卫生型部件： 1.必须严格使用医药卫生型设计的阀门、泵、仪表探头和接口；管路设计应严格符合卫生设计标准，包括焊接、连接、阀门、密封、固定和倾斜角度等。 2.各设置阀门、仪器仪表，符合3D标准，材质与主管路相同。 3.采用隔膜式压力表。 4.液位传感器、压力传感器采用久茂品牌。 4.温度传感器采用久茂品牌。 5.选用360°旋转式喷淋球。 搅拌器调速器： 1.无级变频调速，转速调整范围为0-490rpm，调速器可以精确读数。 2.可拆卸清洁。 温度传感器： 1. 设备采用温度传感器允许偏差A级。 3. .选用久茂电子品牌。 水浴加热及冷冻水控制系统： 1.冷却水进口处配有Y型过滤器；包含在报价范围内。 2.所有的高温截止阀、Y型过滤器等国产一线品牌。 3. 冷冻水温度为7-12℃；热水压力为0.3Mpa。 保温： 1.热水、冷冻水管道在工艺洁净区域用套管保温，使用至少0.5mm 厚的304 PVC套管内包珍珠岩保温材料，与介质管道分界面焊接，不存在缝隙，与天花板进行有效密封。 2.冷冻水保温效果：冷表面温度高于当地露点温度1-2℃以上。 电气工程： 1.电气控制柜装有安全锁，符合零进入标